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  • 畅销“原研药”5年涨价63%,FDA批准首个单抗生物类似药

    强生的重磅单抗药物类克(Remicade,注射用英夫利西单抗)是上一代重磅药物的重要代表,可用于多种自身免疫疾病,其在过去五年里价格上涨了63%。4月5日,FDA批准了辉瑞公司和Celltrion公司的的生物类似药infliximab-dyyb,后者是Remicade的首个生物类似药。
    2016/04/08
  • 全球制药行业新拐点:生物类似药陆续上市,各大药企将受何种冲击?

    如果说,Hospira公司开发的Remicade(类克,英夫利昔单抗,强生原研)生物类似药2013年欧洲获批并于2014年上市,对生物类似药行业有标志性意义;那么,今年3月美国批准第一个生物类似药诺华Sandoz的Zarxio(安进Neupogen仿制药),并于9月在美国正式上市,对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。
    2015/10/17
  • Remicade(英夫利昔单抗,infliximab)警告与注意事项

    Remicade(英夫利昔单抗,infliximab)为静脉(IV)注射用冻干浓缩液,适用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块性银屑病。通过静脉输注给药,在中度至严重心衰中禁忌Remicade剂量>5mg/kg。
    2015/10/13
  • Humira丧钟敲响:印度Cadila推出全球首个仿制药

    继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
    2014/12/11
  • 欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

    ...关节炎(PsA)和牛皮癣。Inflectra是强生(JNJ)和默沙东(Merck & Co)重磅药物Remicade(类克,infliximab)的生物仿制药,同时也是通过欧洲药品管理局(EMA)生物仿制药监管途径获批的首个单克隆抗体(mAb)。满足欧盟要求的生物仿制药,可作为现有生物制剂的一个治疗选择。2012年,Remicade在欧洲的销售额...
    2013/09/13
  • 关节炎药未来市场:生物制剂唱主角

    关节炎是全球最常见的人类疾病之一。传统上,对症治疗是关节炎治疗的主要方法。虽然这些对症治疗药物仍在使用,但据Kalorama Information预测,2011年生物反应调节剂关节炎治疗处方药物市场将超过200亿美元,特别是攻击肿瘤坏死因子的Remicade和Humira。
    2012/03/13
  • 2008-2010年20个最畅销药物,立普妥居首

    全球制药市场在2010年提高至8500亿美元,其中生物技术药物和防治药物各自在这个大蛋糕中分得了1400亿美元和1200亿美元。立普妥仍居全球最畅销的药物品牌的榜首位置,其次是氯吡格雷和Remicade。罗氏仍然是生物制剂、抗癌和单克隆抗体销售的顶尖公司。
    2012/01/21
  • 默克与强生争夺Remicade专利权案仍未裁决

    默克公司与强生公司争夺风湿关节炎和克罗恩病的特效药Remicade和新近的关节炎治疗药Simponi的销售权的问题和人们预期中的一样,不太可能在年底前解决。 此次法律争端始于去年5月,当时强生公司发动了一个仲裁程序,声称默克公司收购先灵葆雅公司(Schering-Plough)
    2010/10/19
  • 默克与强生争夺Remicade专利权案仍未裁决

    默克公司与强生公司争夺风湿关节炎和克罗恩病的特效药Remicade和新近的关节炎治疗药Simponi的销售权的问题和人们预期中的一样,不太可能在年底前解决。 此次法律争端始于去年5月,当时强生公司发动了一个仲裁程序,声称默克公司收购先灵葆雅公司(Schering-Plough)
    2010/10/19
  • 美国FDA要求:肿瘤坏死因子阻断剂需增加警戒语

    美国FDA近日表示,儿童以及青少年使用Remicade和Humira等药物引发淋巴癌及其他癌症的风险会增加。 该机构表示,上述肿瘤坏死因子阻断剂(TNF-blocker)药物的标签黑框警示区将加入新的癌症相关警告语。 此类药物还包括Enbrel、Cimzia以及Cimzia。
    2009/08/11