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康宁杰瑞
PD-L
1
/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
胸腺癌
2021/03/10
继阿斯利康之后，罗氏
PD-L
1
撤回了膀胱癌适应症
罗氏撤回旗下Tecentriq®在美国用于二线治疗mUC适应症的申请。
2021/03/10
是福是祸？三期临床失败，阿斯利康
PD-L
1
撤回膀胱癌适应症上市资格
阿斯利康
PD-L
1
撤回膀胱癌适应症上市资格
2021/02/25
新春特辑 | 康宁杰瑞：全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体商业化在即，迈入双抗研发新阶段
全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体
2021/02/10
首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定
罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的
PD-L
1
抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021/01/06
CDE正式受理全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体KN035上市申请
相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
2020/12/22
全球首个皮下注射新药提交上市申请！适用于晚期结直肠癌、胃癌等患者
重组人源化
PD-L
1
单域抗体恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局提交上市申请
2020/11/19
中国科学家揭示：抗衰老新宠【烟酰胺】能改善癌症免疫治疗效果
补充NAD+联合抗PD-
1
/
PD-L
1
抗体的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供了一种新的治疗策略。
2020/11/11
基石药业
PD-L
1
抗体获美国FDA突破性疗法认定
基石药业在研
PD-L
1
抗体舒格利单抗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。
2020/10/23
基石药业又一
PD-L
1
抗体获美国FDA孤儿药资格认定
基石药业（香港联交所代码：26
1
6）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其
PD-L
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舒格利单抗（CS
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00
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）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗T细胞淋巴瘤。
2020/10/20
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