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美国食品药品监督管理局批准欧狄®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于转移或复发性非小细胞肺癌患者一线治疗
CheckMate -9LA 临床试验数据显示，无论患者
PD-L
1
表达水平与组织学类型如何，与化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期化疗能为患者带来显著的总生存获益。欧狄沃联合伊匹木单抗为基础的免疫联合治疗已在五个瘤种中获批六个适应证，目前已有两个欧狄沃联合伊匹木单抗为基础的免疫联合治疗获...
2020/05/28
国内首个
PD-L
1
单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
20
1
9年
1
2月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康
PD-L
1
单抗Imfinzi的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第
1
个在中国上市的
PD-L
1
单抗。
2019/12/10
头颈部鳞癌开启免疫治疗新纪元：欧狄沃头颈部鳞癌适应症中国获批
百时美施贵宝今日宣布，其PD-
1
抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤
PD-L
1
表达阳性（表达
PD-L
1
的肿瘤细胞≥
1
%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。
2019/10/09
研究发现极性蛋白Scribble促进非小细胞肺癌顺铂敏感性的新机制
一方面极性蛋白Scribble通过膜蛋白特异性结构域与Nox2结合、调控Nox2蛋白稳定性并促进ROS生成，另一方面Scribble抑制Nrf2转录从而减少
PD-L
1
表达，最终有效地增强非小细胞肺癌的顺铂敏感性
2019/09/09
优于进口药背后：国产PD-
1
/
PD-L
1
临床开发攻略
伴随着国内经济的崛起，中国市场的国际地位越来越高。国外和国内制药公司都在将PD-
1
/
PD-L
1
抑制剂引入国内市场，以抢占市场的份额。
2019/07/29
20多项失败的PD-
1
/
PD-L
1
III期临床研究带来的启示
PD-
1
/
PD-L
1
适应症还有多少发掘的潜力？我们能从这些临床失败案例中收获哪些启示？
2019/07/12
合成生物学联手
PD-L
1
抑制剂抗击实体瘤，罗氏达成合作
由著名学者卢冠达教授联合创建的合成生物学公司Synlogic宣布与罗氏（Roche）公司达成临床开发合作
2019/05/24
Cell：癌细胞“暗渡”
PD-L
1
，远程解除免疫系统的“武装”
检查点抑制剂的免疫治疗药物彻底改变了癌症治疗方法，但是又很多癌症对这些药物没有反应。近日一项最新研究或许给出了答案。
2019/04/24
显著增加适用患者数，Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-
1
疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗
PD-L
1
阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2019/04/12
FDA官员：欢迎低价中国PD
1
药物在美国上市，可接受只有中国临床数据的上市申请
据《Biocentury》4月4日报道，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-
1
/
PD-L
1
抑制剂进入美国市场，并降低跨国公司药品的价格。
2019/04/04
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