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美国食品药品监督管理局批准欧狄®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于转移或复发性非小细胞肺癌患者一线治疗
CheckMate -9LA 临床试验数据显示，无论患者
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表达水平与组织学类型如何，与化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期化疗能为患者带来显著的总生存获益。欧狄沃联合伊匹木单抗为基础的免疫联合治疗已在五个瘤种中获批六个适应证，目前已有两个欧狄沃联合伊匹木单抗为基础的免疫联合治疗获...
2020/05/28
抢位K药？百济神州
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联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期数据首次公布
百济神州自主研发的抗
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抗体药物替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验（BGB-A3
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7-307研究）数据首次对外披露。
2020/05/15
国内首个尿路上皮癌
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药物，替雷利珠单抗斩获第2个适应症
除已获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌的两项适应症外，替雷利珠单抗注射液目前正在全球23个国家和地区开展
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5项注册性或潜在注册性临床试验
2020/04/11
Keytruda第二个“不限癌种”上市申请获FDA优先审评
4月8日，默沙东（MSD）宣布，FDA已经接受并优先审评抗
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治疗药物Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。
2020/04/08
百济神州
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替雷珠单抗定价和慈善援助方案出炉！年治疗费用最低约
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0.69万元
百济神州（BeiGene）旗下的
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抗体药物替雷利珠单抗注射液（百泽安）的定价和慈善援助方案已经出炉。
2020/03/02
Nature新子刊Nature Cancer：PAK4抑制可促进
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免疫阻断疗法
免疫检查点阻断疗法已成为当今最热门的免疫疗法之一，该疗法显著改变了目前癌症治疗的格局，而
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（programmed cell death protein
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）免疫阻断疗法正是其中最典型的代表。
2019/12/17
国内首个
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单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
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9年
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2月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康
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单抗Imfinzi的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第
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个在中国上市的
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单抗。
2019/12/10
百济神州
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单抗受理状态更新 离上市仅一步之遥
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月
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2日，百济神州
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产品替雷丽珠单抗已结束在CDE审评程序，当前已进入药审中心审评队列。这意味着百济神州
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替雷丽珠单抗离获批上市仅临门一脚。
2019/11/22
头颈部鳞癌开启免疫治疗新纪元：欧狄沃头颈部鳞癌适应症中国获批
百时美施贵宝今日宣布，其
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抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤
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表达阳性（表达
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的肿瘤细胞≥
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%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。
2019/10/09
第3次提交新适应症上市申请，恒瑞
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单抗到底有多猛？
9月
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2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗（SHR-
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1
0，艾瑞卡®）提交了两个新的适应症上市申请，受理号为CXSS
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900034/CXSS
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900035。
2019/09/17
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