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  • 减少27%中风风险,FDA批准PCSK9抑制剂扩展适应症

    再生元和赛诺菲宣布,FDA批准双方合作开发的Praluent(alirocumab)用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。
    2019/04/28
  • 中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准

    日前,安进(Amgen)公司宣布,美国FDA批准了其新药Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。值得一提的是,这是首款获批针对这些疾病的PCSK9制剂
    2017/12/06
  • 昨日,医药行业动态

    1.安进(Amgen)宣布,美国FDA授予PCSK9制剂Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审评资格,用于降低主要心血管事件的风险。这是基于一项大型心血管疾病研究FOURIER的结果。
    2017/07/30
  • 安进勇夺PCSK9

    今天安进宣布其PCSK9制剂Repatha在一个叫做FOURIER的CVOT临床试验中达到所有一级二级终点。
    2017/02/07
  • PCSK9抑制剂上市,他汀类药物还有戏吗?

    但是,生物技术药价格昂贵,且国家医保和保险公司不能承担,Repatha一年花费1.4万美元(约合9.6万人民币),在巨大的费用压力下,Repatha进入临床还有很长的路要走。
    2016/12/05
  • 辉瑞PCSK9项目意外终止,谁是最大赢家?

    辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,而且相比其他PCSK9制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。这个消息也引发了连锁反应,造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。
    2016/11/10
  • 未来5年最畅销的降血脂药物TOP10

    未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期:传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩,新型的PCSK9制剂迅速抢占市场,另外鱼油类降血脂药物也能分得一杯羹。
    2016/10/17
  • 【独家数评】PCSK9抑制剂的现状(安进、赛诺菲/Regeneron、辉瑞)

    PCSK9制剂是一类单抗药物,其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,是目前降脂治疗研究的热点之一。
    2016/06/01
  • 国内他汀类药物三雄争霸! PCSK9抑制剂类降脂药谈冲击尚早?

    近日,美国制药巨头辉瑞宣布其在研PCSK9制剂类降脂药bococizumab在降脂III期临床研究中获得成功,这也意味着第三个PCSK9制剂类降脂药离上市更进一步。这是继PCSK9制剂被研究人员视为他汀类药物之后,降血脂领域取得的最大进步。
    2016/04/12
  • 2300万人将死于心血管疾病,降胆固醇药哪家强?

    WHO预计到2030全球将有2300万人死于心血管疾病。由他汀、胆固醇吸收制剂PCSK9制剂所组成的三足鼎立局面正在浮现,PCSK9制剂对“坏胆固醇”的降低是惊人的,可能减少未来心肌梗死、卒中和死亡的发生,或将引领“后他汀时代”。
    2015/09/01