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第二个“不限癌种”上市申请获FDA优先审评
4月8日,默沙东(MSD)宣布,FDA已经接受并优先审评抗PD-1治疗药物
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单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。
2020/04/08
帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布有望明年初获批!
2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(
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)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布
2019/10/09
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第21项适应症获批,系首个晚期食管癌PD-1单抗疗法
美国FDA宣布批准Merck公司的重磅PD-1抑制剂
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,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。
2019/08/02
研发日报丨一线治疗NSCLC!罗氏Tecentriq组合方案获CHMP推荐
默沙东
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组合疗法3期临床达到主要终点;最新临床失败、加速评估被撤、用药被限制诺华最近有点背!;一线治疗NSCLC!罗氏Tecentriq组合方案获CHMP积极推荐;Lynparza获英国NICE批准 用于BRCAm卵巢癌一线维持治疗……
2019/07/31
治疗三阴性乳腺癌,Merck公司
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组合疗法3期临床达到主要终点
Merck公司的
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(pembrolizumab)与化疗联合使用,在三阴性乳腺癌(TNBC)的III期试验中达到了主要终点。
2019/07/30
显著延长生存期!
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获批一线治疗晚期头颈癌
今日,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法
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斩获两大新适应症。
2019/06/12
显著增加适用患者数,
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获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法
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(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2019/04/12
刚刚,
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在中国获批新适应症,一线治疗非鳞状NSCLC
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新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
2019/03/29
默克K药治疗肝癌晚期的研究受挫,但不影响其发展前景
默克公司近日宣布,一项关键性III期研究评估了该公司PD-1抑制剂
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在晚期肝细胞癌治疗中的作用,评估结果显示,该药物并未达到其总生存和无进展生存的共同研究目标。
2019/02/21
一线治疗晚期肾细胞癌,
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再胜
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肾细胞癌的免疫治疗也有几项关键临床数据和研发进展公布。
2019/02/14
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