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  • 羡慕嫉妒恨!2014十大医药牛股(附点评)

    作为新兴支柱产业,医药板块个股在2014年初大幅跑赢大盘。但是,在药价改革、GMP改造、行业利润增速放缓等行业因素,以及沪港通开闸、下半年开始的小牛市行情影响下,医药板块总体更多地呈现出防御板块的特性。以下为大家盘点十大医药牛股。
    2014/12/29
  • 也是奇怪了!做良心药”的修正药业为何问题不断

    修正药业集团有限公司(柳河厂区)严重违反药品GMP规范,吉林省食品药品监督管理局于11月16日收回其《药品GMP证书》,并约谈了该公司主要负责人,责令其认真整改。修正药业为何问题不断?
    2014/12/13
  • 重磅!2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析

    2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷和警告,现在就来汇总看一下缺陷和问题究竟在哪里。
    2014/11/27
  • 重磅消息:GMP认证或将取消!

    不要高兴太早了,取消认证不代表监管降低,趋严是必然的。在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告,介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。
    2014/11/24
  • 重磅:著名药企GMP证书被回收!

    2014年11月4日至5日,总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。
    2014/11/17
  • 国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书

    韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
    2014/11/09
  • 达安基因一血筛试剂获GMP认证,将作为常规品种推向市场

    10月28日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。
    2014/10/30
  • 智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”

    经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序,智飞生物终于等来喜讯,旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。AC-Hib三联疫苗集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。公司拥有产品的专利,是目前全球疫苗市场的独家产品。
    2014/10/09
  • 损失惨重:22家药企被收回GMP证书

    广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。自2013年10月以来,至少有21家药企GMP证书被收回,其中一家被注销。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大,目前具体原因还不得而知。
    2014/09/18
  • BioPharm 国际生物医药展规模再攀高峰

    近年来,我国生物医药行业不断发展,从整体状况看,绝大多数生产企业都在努力向GMP靠拢。生物医药属于新兴高技术行业,在全球范围内正处于快速增长期。我国生物医药产业起步较晚,尚处于发展阶段,发展空间巨大。
    2014/08/05
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