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  • 双鹭药业:“医药老兵”新选择,布局医学美容行业

    近日,有消息称,双鹭药业的扶济复凝胶获得GMP证书;但据大智慧通讯社报道,扶济复凝胶车间药品GMP认证审查公示已结束,但公司还未收到正式证书。双鹭药业正在积极准备,计划将扶济复凝胶推向医疗美容领域。
    2015/05/10
  • 华北制药:2014营收94.01亿,“欧盟风波”后获WHO认证

    4月21日,华北制药披露2014年报,去年公司实现营收94.01亿元,同比下降24.42%。这场“欧盟GMP风波”后,华北制药在WHO收获了好消息。4月9日,华北制药新制剂分厂收到由WHO PQ检查小组发送的WHOPIR报告,标志着新制剂分厂敲开了进入国际高端市场的大门。
    2015/04/23
  • 真实的生物制品GMP数据:30%未通过认证

    截止至2015年2月2日,超过三分之一的生物制品生产批文(总批文数1889条)未过新版GMP。其中,超过四分之一的疫苗类批文(总批文数327条)未过新版GMP,超过一半的血液制品(总批文数409条)批文未过新版GMP
    2015/02/06
  • 上市公司开展细胞存储业务价值几何?

    据悉,冠昊免疫细胞全方位储存计划全国统一价格为10万元。为了保证细胞储存业务顺利开展,冠昊生物已经建成了2个共约1200平方米人源细胞标准化生产平台,并分别于2013年10月和2014年9月获得GMP认证。
    2015/01/27
  • 药企大清洗在即

    长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,这么频繁飞检,行业大洗牌到了吗?
    2015/01/26
  • 欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”

    “一流的硬件、二流的软件、三流的管理”,这可能才是多家药企欧盟GMP检查失败的根本原因,这其中的某些缺陷,在国内的GMP检查中也应该比比皆是,也有可能是中外GMP检查的差异和检查员审美观的不同,耳闻目睹,轻重不一。
    2015/01/24
  • 华北制药:欧盟检查不合格 GMP证书被收回

    1月22日,欧盟药典关于GMP认证的官网新登出了一条重要消息,欧盟在华北制药的现场检查中共发现了17条缺陷,其中两个严重缺陷,4个主要缺陷。
    2015/01/24
  • 反思:从收回GMP证看行业发展阵痛

    市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、价格、核心竞争力上都不占优势的企业,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。这是不同的角色行使不同的职权,起到了互相推进的作用。这个行业,就应该在这样多方力量的作用下进步,即便整个过程中不免有各种阵痛。
    2015/01/14
  • 反思:从收回GMP证看行业发展阵痛

    市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、价格、核心竞争力上都不占优势的企业,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。这是不同的角色行使不同的职权,起到了互相推进的作用。这个行业,就应该在这样多方力量的作用下进步,即便整个过程中不免有各种阵痛。
    2015/01/14
  • 反思:从收回GMP证看行业发展阵痛

    市场经济会用自己的方式逐步淘汰一些在质量、价格、核心竞争力上都不占优势的企业,而监管部门的督查手段则行之有效地直接将不合规企业拦在了门外。这是不同的角色行使不同的职权,起到了互相推进的作用。这个行业,就应该在这样多方力量的作用下进步,即便整个过程中不免有各种阵痛。
    2015/01/14
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