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等了20多年！
FDA
首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市
10月11日，
FDA
批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F（5-HT1F）受体激动剂Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来
FDA
首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物，对于市场和临床具有重大意义。
4天前
强生Zejula获美国
FDA
突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！
强生旗下杨森制药近日宣布，美国
FDA
已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula，用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
2019/10/09
为何双标？！NDMA再次出现，
FDA
却对赛诺菲未做要求
：
FDA
已获悉，赛诺菲的胃灼热药物Zantac含有可能引起癌症的物质，但目前并未要求该公司召回该药物，也未要求个人立即停止服用药物。
2019/09/30
破坏肺功能还降低免疫力！
FDA
对电子烟巨头发出警告信
美国食品和药物管理局（
FDA
）周一向电子烟巨头Juul发出一封警告信，称该公司宣传称其电子烟比传统烟草更安全，违反了相关健康声明规定。新的研究也发现：长期接触电子烟蒸气会破坏小鼠的肺功能，并降低免疫细胞对病毒感染的反应能力
2019/09/13
10年磨一剑！帕金森病创新疗法今日获
FDA
批准上市
8月28日，美国
FDA
宣布，批准协和麒麟株式会社开发的创新药Nourianz上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病成人患者。
2019/08/28
FDA
批准治疗高度耐药性肺结核新药
美国食品和药物管理局（
FDA
）官网近日消息，该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物，有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。
2019/08/21
十年磨一剑！CelgeneInrebic获
FDA
批准，成为骨髓纤维化患者的另一选择
美国食品药品监督管理局（
FDA
）近日批准新基（Celgene）公司的高度选择性JAK2激酶抑制剂Inrebic（fedratinib）用于治疗患有某些类型骨髓纤维化的成年患者。
2019/08/19
刚刚！不限癌种，罗氏Rozlytrek获
FDA
两项适应症批准
美国食品药品监督管理局批准罗氏成员Genentech公司的Rozlytrek（entrectinib），用于治疗ROS1阳性，转移性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤患者。
2019/08/16
完整时间线！ 涉嫌数据操纵，
FDA
对诺华210万美元Zolgensma疗法开展调查
当地时间8月6日，
FDA
首发声明称，诺华最近获批的Zolgensma基因疗法存在部分临床前“数据操纵”（data manipulation）事件，需展开相应调查。至今事件仍在发酵中……
2019/08/09
首款肿瘤学数字疗法获
FDA
批准 可针对所有癌症适应症
日前，数字疗法领域的领先公司Voluntis公布，美国
FDA
批准其Oleena软件上市，用于管理相关症状和远程监控患者
2019/08/02
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