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全球首创！康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国
FDA
孤儿药认定
此次康方生物Cadonilimab获得孤儿药资格认定，无疑将为加速该产品的上市进程。
6天前
新春特辑 | 亚盛医药：疫情下仍斩获十项
FDA
孤儿药认证，持续改写疾病“无药可医”历史
FDA
孤儿药认证
2021/02/09
全球第4款CAR-T细胞疗法获
FDA
批准上市，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤，安全性更高！
全球第4款CAR-T细胞疗法获
FDA
批准上市
2021/02/08
艾滋病治疗革命：
FDA
批准首个长效HIV药物，每月仅需一次治疗
这是
FDA
批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案。
2021/01/22
首个抗TIGIT抗体获
FDA
突破性疗法认定
罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（
FDA
）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021/01/06
Science关注：最“安全”基因治疗载体似乎并不安全，血友病患者接受治疗后患上肝癌
荷兰生物制药公司uniQure的一项针对B型血友病的基因疗法被美国
FDA
叫停，起因是接受治疗后该患者患上了肝细胞癌。
2020/12/24
国产双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获
FDA
孤儿药资格认定
康宁杰瑞自主研发的双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌。
2020/12/23
全球第三款CAR-T疗法Tecartus™继美国
FDA
获批后再获欧盟批准
吉利德旗下Kite公司的CD19 CAR-T细胞疗法Tecartus™（KTE-X19）在欧盟获得了有条件上市许可，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
2020/12/18
FDA
今日审评Moderna新冠疫苗，全球瞩目的几款疫苗进展如何？
目前全球几款备受瞩目的新冠疫苗的最新进展
2020/12/17
美国
FDA
批准转基因猪，推进医疗用途的异种移植
这是
FDA
批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。
2020/12/16
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