登录
｜
注册
搜 索
找到约
2,890
条结果 (用时
0.1542
秒)
FDA
批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症，Rybelsus标签更新
1月16日，诺和诺德宣布
FDA
批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险。
1天前
Science：晴天霹雳！公认最安全基因治疗载体AAV，竟有潜在致癌性
近年来，基因治疗领域取得了重大的突破，2017年底，著名基因治疗公司Spark Therapeutics开发的Luxturna获得美国食品药品监督管理局
FDA
批准上市，成为首款在美国获批的“体内给药型”基因疗法，开创了基因疗法的新篇章。
2020/01/08
人造胰腺获
FDA
批准！免去频繁注射烦恼
近日，
FDA
批准了弗吉尼亚大学开发的人造胰腺系统，该系统可以自动监测和调节血糖水平。人造胰腺名为 Control-IQ，它可以通过连续血糖监测仪（Dexcom G6 CGM）跟踪血糖水平，并根据需要自动输送胰岛素。从此患者不再需要刺手检测血糖水平，也不需要频繁注射胰岛素。
2020/01/06
挑战口服抗凝剂大品种！首批Eliquis仿制药获
FDA
批准
近日，美国
FDA
批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药
2019/12/26
没拿到圣诞“礼物”！GSK长效HIV注射剂遭
FDA
拒绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国
FDA
的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。
2019/12/25
重磅！首个成人埃博拉疫苗获美国
FDA
批准上市
众所周知，埃博拉是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一种急性出血性传染病，已成为世界第二大流行病毒。主要通过患者的血液和排泄物传播，临床主要表现为急性起病、发热、肌痛、出血、皮疹和肝肾功能损害。
2019/12/24
近十年欧美首批新药的较量！
2010-2019年，这10年内在中国暂未上市，已在欧洲药品管理局和美国药品监督管理局均批准上市的新药共有147个，但看这10年仅2个地区上市的新药，
FDA
批准的有94个，但在大洋的彼岸，只有6个药物仅在EMA获得上市批准，是EMA对于新药批准的态度更为保守吗？
2019/12/23
管不住嘴怎么办？口服液体盐有助于防止脂肪吸收并减缓体重增加
在过去的几十年中，
FDA
已经批准了几种减肥药，可减轻体重约10％，但它们具有明显的副作用，包括头痛、腹泻、严重肝损伤、先天缺陷、睡眠呼吸暂停、胰腺炎，甚至导致自杀的想法。
2019/12/09
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（
FDA
）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者
2019/11/15
特朗普提名Stephen Hahn博士为新任
FDA
局长
美国总统特朗普将提名史蒂芬•哈恩（Stephen Hahn）博士为美国食品和药物管理局（
FDA
）的下一任负责人。
2019/11/06
«
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
»
热门搜索
1.
ivd
(53036)
2.
hpv
(51252)
3.
cde
(51135)
4.
otc
(47210)
5.
cro
(44430)
6.
snp
(41557)
7.
ctc
(37359)
8.
ge
(20396)
9.
å
(19764)
10.
³
(14965)
历史搜索
FDA
相关搜索：
2013 fda
fda新药
keytruda fda
kite fda
2012 fda
fda药品
监管fda
23andme fda
fda的发展
2013年fda
首页
研究
产业
融资
时政
人物
公司
新品
活动
寻求报道
发布产品
微信公众号
