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FDA
发布新冠疫苗开发和许可指南，要求有效率至少达到50%
COVID-19疫苗在预防人感染或严重疾病方面的效果必须优于安慰剂50％以上。
2020/07/03
FDA
撤销了氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
今天，美国食品和药物管理局（
FDA
）发表声明，撤销了氯喹和羟氯喹用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权（EUA）。
2020/06/16
全球首个基于智能连续偶联工艺的新一代ADC药物在美获批临床
6月10日，启德医药宣布，其自主开发、具有全球知识产权的新一代ADC药物GQ1001近日获得
FDA
批准在美开展临床试验。
2020/06/10
特朗普力荐神药成“毒药”!
FDA
警告称抗疟药物或致心律失常
这两款备受青睐的“希望药”似乎成了患者的“催命符”。
2020/04/28
首个COVID-19唾液测试产品获
FDA
紧急授权
这是
FDA
批准的首个用于COVID-19的唾液检测服务。
2020/04/15
重磅！美国
FDA
应急通道批准DiaCarta（帝基生物）QuantiVirusTM新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市
北京时间4月9日，DiaCarta（帝基生物）申报的QuantiVirusTM新型冠状病毒核酸检测试剂盒正式获得
FDA
批准上市。
2020/04/10
Keytruda第二个“不限癌种”上市申请获
FDA
优先审评
4月8日，默沙东（MSD）宣布，
FDA
已经接受并优先审评抗PD-1治疗药物Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。
2020/04/08
FDA
紧急授权氯喹和羟基氯喹用于治疗COVID-19
3月29日，美国食品和药物管理局（
FDA
）紧急授权抗疟疾药物（氯喹和羟基氯喹）用于治疗COVID-19住院患者。
2020/03/30
FDA
批准罗氏的Actemra COVID-19试验
计划在四月初开始试验
2020/03/27
刚刚！吉利德向美国
FDA
申请撤销瑞德西韦孤儿药资格
3月26日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）向美国
FDA
提出要求，撤销其被授予瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19的“孤儿药”资格，并放弃所有与该资格相关的优惠权益。
2020/03/26
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