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  • CDE招聘人数大增,药品审批有望加快

    国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布公告,拟聘用各类药品审评员20人。业内人士预计,增加药品审评员人数后,CDE药品审评进度过慢的现状有望被改善。
    2014/10/25
  • CFDA副局长:药审改革进入深水区

    尽管CDE屡次表态将加快审评速度,但实际推进力度尚不足。CFDA副局长吴浈在2014年全国药品注册管理工作会议上表示,将深入推进药审改革,实现又好又快的审批,彻底转变与药品注册管理发展不相适应的管理理念。
    2014/03/22
  • 新任大员许嘉齐会给CDE带来什么?

    2014年3月6日,《2013年度药品审评报告》发布。与此同时,CFDA药品化妆品注册司副司长许嘉齐将接替张培培任职国家药品审评中心(CDE)主。许嘉齐能给万众瞩目、备受压力的CDE带来什么?他将怎样处理CDE积压的数千个被制药企业高度关注的审评任务?
    2014/03/12
  • “孤儿药”成全世界最贵药品 专家建议审批设特例

    ...办。除了来自相关高校及医院的专家外,国家食品药品总局药品审评中心(CDE)、国家人力资源社会保障部医疗保险司领导等权威机构工作人员也参与了研讨。上海交大医学院附属新华医院内科主任李定国教授介绍说,2012年,国务院《国家药品安全“十二五”规划》明确提出“鼓励罕见病用药研发”,...
    2013/12/17
  • 药审中心主任疑换人,业界担忧审评导向再生变

    上周五,一位权威人士向大智慧通讯社确认,国家药品审评中心(下称“CDE”)主任张培培已离任,将由现国家药监总局(下称“CFDA”)药品化妆品注册司副司长许嘉齐暂任CDE主任一职。张培培于2012年10月31日履任CDE主任,今年10月下旬还以CDE主任身份在北京参加了一场有关临床研究质量的学术研发会...
    2013/11/26
  • CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

    ...试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,均应登陆信息平台(网址:www.cde.org.cn),按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录将与药品技术审评和监督检查工作关联。公众可以通过信息平台查询在我国开展的药物临床试验公示信息,了解并促进药物临床试验规范化,...
    2013/09/23
  • 注册申请表的填写问题

    6类报产填写注册申请表,后面的质量标准和说明书还要填写吗?这些不是在CDE网站上也要提交电子版资料吗?
    2013/03/26
  • 一位师兄写的,将来打算进药企的你,可以来看看!

    ...技术员 车间主任 技术主管 医药政府机关其他公务员: 药监局 药检所 CDE 药典会 医学会 媒体编辑: 保险公司:核保员 薪水方面目前的行情是:在外企2年税前月薪能到6000-7000,3-5年如果职位有所提升如经理则可到8000-15000,到中高层经理人如总监则可能达到12000-20000以上。做销...
    2013/03/21
  • 我国新药研发集中于肿瘤、糖尿病和心血管疾病三大领域

    国家药品审评中心(CDE)对企业新药研发方向进行了一次调查,结果显示,在中国,目前超过2/3的新药研发项目都集中于三大治疗领域——肿瘤、糖尿病和心血管疾病。
    2012/12/02
  • CDE综合审评会议规范(试行)

    综合审评会议规范(试行) http://www.cde.org.cn 发布时间:2002/05/17 一、为保证综合审评的质量与效率,规范会议操作,根据《药审中心各岗位职责》和《药审中心技术审评工作程序》,制订本规范。 二、中心各相关人员均应执行本规范。 三、审评部对申报品种的技
    2004/01/06
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