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  • 2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

    2017是全球新药研发多点开花,从技术创新、研发管线到临床审批、上市销售,市场也给出了更高期望值。2017美国FDA批准了46个新药,创下20来最高纪录,这也是继201622个低谷数后强势反弹,获批新药以抗肿瘤和罕见病药物为主。
    2018/01/10
  • 2017来了,这十大药物能带来惊喜吗?

    美国FDA2016批准了22个新药,在经历了批准异常缓慢后,医药行业对2017充满了憧憬和希望,努力做得更好。不管最终今行业总计如何,有一件事是肯定:行业里必会出现一批迈入市场重磅药物。日前,FiercePharma 公布了201710大上市药物名单,下面让我们来仔细品味榜单上这些药物...
    2017/02/06
  • 2016美国FDA批准数据,谈药品市场风云变化

    2016(截止至201612月30日),一共有868个药物获美国食品药品监督管理局(FDA批准上市,总体药品批准数量较往有明显减少,且新药批准数量也创下了5最低点。
    2017/01/09
  • 2016已过去三分之一,都有哪些FDA新药批准和突破性疗法认定?

    五一过后迎来了第一个上班周,至此,2016已经过去三分之一。那么,美国FDA在这段时间内有哪些新动态呢?据统计,FDA 1-4月一共批准了8个新药上市,并有15个药物获得了突破性疗法认定,详细信息汇总如文。
    2016/05/04
  • 盘点:2016第一季度FDA批准14款新药

    2016一季度美国FDA批准了14个新生物制剂和化学药物上市,其中6个新分子实体和新生物制品,分别是美国默克公司依巴司韦-格佐普韦、优时比布瓦西坦、ElusysAnthim、礼来艾克司单抗、梯瓦公司瑞利珠单抗、JAZZ制药公司去纤维蛋白多核苷酸。
    2016/04/12
  • 脂肉瘤患者去美国看病可延长生存期

    据我国最大美国看病服务机构盛诺一家获悉,又有新药获得了美国食品药品监督管理局(FDA优先审批资格,并且该药品——Halaven已于20161月28日得到了FDA上市批准
    2016/02/15
  • 罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀专利悬崖

    ...。赫赛汀(Herceptin)专利悬崖Herceptin在欧洲和日本专利将于2014到期,在美国专利将于2015到期。目前,数个Herceptin生物仿制药已进入III期临床开发,预计将于2016进入市场。这些Herceptin生物仿制药售价,预计将大幅低于罗氏品牌药,同时将在成本保守市场(cost-co1ervative markets)与品牌药展...
    2013/08/06