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  • 火热黑色素瘤市场 制药巨头力拼下一季

    黑色素瘤是欧美白种人的一种常见肿瘤。2011百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy获批上市,它是首个获得FDA批准的可明确延长转移性黑色素瘤患者生命的药物。目前国际上黑色素瘤研究的焦点主要集中在分子靶向治疗和免疫靶向治疗两个领域,制药巨头的研发大战正在上演。
    2014/10/15
  • lncRNA:一个全新的世界

    ...证实一些与前列腺癌不同的亚型相关。2012,美国食品和药品管理局(FDA批准了利用lncRNA PCA3来检测前列腺癌。然而尽管发现了多种癌症相关lncRNAs,对于其中的大多数的功能仍然未知。杨柳青等报告称,两种lncRNAs:PRNCR1和PCGEM1在许多侵袭性前列腺癌中高水平表达,增强了雄激素受体相关转录程序,...
    2014/07/07
  • 罗氏特效药在华上市无期 黑市被炒至天价

    ...的针对黑色素瘤的特效药威罗菲尼Zelboraf已被美国食品和药物管理局(FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤,该药已是2011获准的第二个治疗黑色素瘤的药物,它能改善患者的总体生存期。不过,这种特效药在国内正面临着尴尬的状况,由于来自中国药监部门的繁杂的审核程序,让威罗...
    2014/03/10
  • 阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家

    ...0之久的allopurinol和武田药业和Ipsen公司的febuxostat,后一种药物是在2009批准上市。但是这些药物并不能改善所有患者的症状。因此,市场目前急需新的治疗痛风药物的出现。阿斯利康的lesinurad是一种URAT1受体抑制剂。在最近的临床三期研究中,这种药物相对于上述两种药物能够明显降低血液中尿酸...
    2014/02/18
  • 强生旗下Imbruvica在3期临床试验中疗效优于GSK的Arzerra

    ...善。Imbruvica于20139月在美国作为一种套细胞淋巴瘤二线治疗药物获得上市批准,在2期临床研究的基础上,其用于CLL和SLL的上市申请于去7月份提交。最新的试验数据将被提交到美国与欧洲的药品监管机构,以支持该药物的上市申请,Pharmacyclics公司表示,美国食品药品管理局(FDA)将于2月份做出是否...
    2014/01/11
  • Science:2013度十大科技突破癌症免疫治疗高居榜首

    ...究的成功结果鼓励制药公司研发新的抗体药物,如anti–PD-1。2011,美国FDA批准伊匹单抗(Yervoy),一种抗CTLA-4抗体用于转移性黑素瘤治疗。另外受到关注的领域涉及改良T细胞基因而让这些细胞能以肿瘤为标靶。在2011,这一被称作嵌合抗原疗法或CAR疗法的策略让癌症研究领域兴奋不已,它现在已经是无...
    2013/12/25
  • 辉瑞将允许梯瓦制药销售其万艾可仿制药

    ...括梯瓦制药的仿制药。万艾可是首款治疗阳痿的药物,这款药物于1998FDA批准,目前其销售额大约为18亿美元,包括美国市场的12亿美元。辉瑞对万艾可的美国基本专利已于2012失效,这将为廉价仿制药敞开大门。但在和梯瓦制药打官司期间,弗吉尼亚州诺福克的一位联邦法官于2011判决辉瑞一项...
    2013/12/19
  • FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

    FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga),该药物曾被FDA拒绝。内分泌和代谢药物顾问委员的大多数小组专家以10比4的投票结果认为,有足够证据可以证实这款钠葡萄糖协同转运-2抑制剂的心血管风险可以接受。“该药物生产方已对FDA2011提出的要求进行了充分的...
    2013/12/16
  • FDA警告癫痫药物氯巴占能引起严重皮肤反应

    ...抗癫痫药物氯巴占(Clobazam)能诱发罕见但可能致命的皮肤反应。2011FDA批准氯巴占(一种苯二氮平类药物)作为一款辅助药物用于伴有兰诺克斯综合征的癫痫治疗。FDA表示其它苯二氮平类药物通常与严重皮肤反应没有关联。对于氯巴占来说,需要注意的皮肤反应是史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒...
    2013/12/05
  • FDA授予梯瓦制药苯达莫司汀孤儿药资格

    ...者。梯瓦制药于2011通过68亿美元收购瑟法隆而获得苯达莫司汀。FDA在2008批准这款药物用于治疗慢性淋巴细胞白血病。梯瓦制药称,该药物的销售额已从2011的1.31亿美元增长到今前9个月的5.31亿美元。这虽然是个好消息,但孤儿药资格所带来的额外销售额还远远不能弥补其多发性硬化症药物克帕...
    2013/12/02