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火热黑色素瘤市场 制药巨头力拼下一季
黑色素瘤是欧美白种人的一种常见肿瘤。
2011
年
百时美施贵宝黑色素瘤
药物
Yervoy获批上市,它是首个获得
FDA
批准
的可明确延长转移性黑色素瘤患者生命的
药物
。目前国际上黑色素瘤研究的焦点主要集中在分子靶向治疗和免疫靶向治疗两个领域,制药巨头的研发大战正在上演。
2014/10/15
lncRNA:一个全新的世界
...证实一些与前列腺癌不同的亚型相关。2012
年
,美国食品和药品管理局(
FDA
)
批准
了利用lncRNA PCA3来检测前列腺癌。然而尽管发现了多种癌症相关lncRNAs,对于其中的大多数的功能仍然未知。杨柳青等报告称,两种lncRNAs:PRNCR1和PCGEM1在许多侵袭性前列腺癌中高水平表达,增强了雄激素受体相关转录程序,...
2014/07/07
罗氏特效药在华上市无期 黑市被炒至天价
...的针对黑色素瘤的特效药威罗菲尼Zelboraf已被美国食品和
药物
管理局(
FDA
)
批准
用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤,该药已是
2011
年
获准的第二个治疗黑色素瘤的
药物
,它能改善患者的总体生存期。不过,这种特效药在国内正面临着尴尬的状况,由于来自中国药监部门的繁杂的审核程序,让威罗...
2014/03/10
阿斯利康痛风
药物
lesinurad或将成为市场赢家
...0
年
之久的allopurinol和武田药业和Ipsen公司的febuxostat,后一种
药物
是在2009
年
被
批准
上市。但是这些
药物
并不能改善所有患者的症状。因此,市场目前急需新的治疗痛风
药物
的出现。阿斯利康的lesinurad是一种URAT1受体抑制剂。在最近的临床三期研究中,这种
药物
相对于上述两种
药物
能够明显降低血液中尿酸...
2014/02/18
强生旗下Imbruvica在3期临床试验中疗效优于GSK的Arzerra
...善。Imbruvica于2013
年
9月在美国作为一种套细胞淋巴瘤二线治疗
药物
获得上市
批准
,在2期临床研究的基础上,其用于CLL和SLL的上市申请于去
年
7月份提交。最新的试验数据将被提交到美国与欧洲的药品监管机构,以支持该
药物
的上市申请,Pharmacyclics公司表示,美国食品药品管理局(
FDA
)将于2月份做出是否...
2014/01/11
Science:2013
年
度十大科技突破癌症免疫治疗高居榜首
...究的成功结果鼓励制药公司研发新的抗体
药物
,如anti–PD-1。
2011
年
,美国
FDA
批准
伊匹单抗(Yervoy),一种抗CTLA-4抗体用于转移性黑素瘤治疗。另外受到关注的领域涉及改良T细胞基因而让这些细胞能以肿瘤为标靶。在
2011
年
,这一被称作嵌合抗原疗法或CAR疗法的策略让癌症研究领域兴奋不已,它现在已经是无...
2013/12/25
辉瑞将允许梯瓦制药销售其万艾可仿制药
...括梯瓦制药的仿制药。万艾可是首款治疗阳痿的
药物
,这款
药物
于1998
年
获
FDA
批准
,目前其
年
销售额大约为18亿美元,包括美国市场的12亿美元。辉瑞对万艾可的美国基本专利已于2012
年
失效,这将为廉价仿制药敞开大门。但在和梯瓦制药打官司期间,弗吉尼亚州诺福克的一位联邦法官于
2011
年
判决辉瑞一项...
2013/12/19
FDA
专家顾问小组支持
批准
2型糖尿病
药物
达格列净
FDA
专家顾问小组以13比1的投票结果支持
批准
2型糖尿病
药物
达格列净(Forxiga),该
药物
去
年
曾被
FDA
拒绝。内分泌和代谢
药物
顾问委员的大多数小组专家以10比4的投票结果认为,有足够证据可以证实这款钠葡萄糖协同转运-2抑制剂的心血管风险可以接受。“该
药物
生产方已对
FDA
于
2011
年
提出的要求进行了充分的...
2013/12/16
FDA
警告癫痫
药物
氯巴占能引起严重皮肤反应
...抗癫痫
药物
氯巴占(Clobazam)能诱发罕见但可能致命的皮肤反应。
2011
年
,
FDA
批准
氯巴占(一种苯二氮平类
药物
)作为一款辅助
药物
用于伴有兰诺克斯综合征的癫痫治疗。
FDA
表示其它苯二氮平类
药物
通常与严重皮肤反应没有关联。对于氯巴占来说,需要注意的皮肤反应是史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒...
2013/12/05
FDA
授予梯瓦制药苯达莫司汀孤儿药资格
...者。梯瓦制药于
2011
年
通过68亿美元收购瑟法隆而获得苯达莫司汀。
FDA
在2008
年
批准
这款
药物
用于治疗慢性淋巴细胞白血病。梯瓦制药称,该
药物
的销售额已从
2011
年
的1.31亿美元增长到今
年
前9个月的5.31亿美元。这虽然是个好消息,但孤儿药资格所带来的额外销售额还远远不能弥补其多发性硬化症
药物
克帕...
2013/12/02
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