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  • Cell:HIV-1抗体疗法重新回归临床应用

    Caskey等人最近的研究又将我们的目光拉回了最初的抗体治疗的概念,他们报道了一类叫做3BNC117的HIV抗体的I临床结果。试验结果显示该抗体能够降低病毒载量0.8到2.5个log值(约10到1000倍),并且最长可维持1个月。
    2015/04/28
  • 福音:乙肝即将被治愈 FDA批准功能性治愈乙肝药物研究

    ...肝RNAi药物ARC-520传来好消息,美国FDA已批准继续推进ARC-520的一项多剂量IIb临床研究Heparc-2004,一旦试验成功或将可以功能性治愈乙肝。
    2015/04/16
  • Cellular Biomedicine:公布2个源自301医院的CAR-T细胞疗法的1临床实验结果

    3月26日,Cellular Biomedicine公司在Regen医学投资者大会上公布由中国解放军总医院(301医院)韩卫东教授领衔的肿瘤免疫CAR-T细胞疗法的两个1临床结果,发现22.2%的患者表现完全应答和44.4%的患者显示部分应答,总应答率为66.7%。
    2015/03/27
  • 癌症疫苗迎来转机:安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

    安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。
    2014/12/11
  • 一年仅给药一次!法第二大制药公司十亿美元赌“降糖新产品"

    这是一款刚刚发布完III临床结果的降糖产品,名称为ITCA 650。该药物的最大特点是一年给药一次!只要是行业人士就会知道,这对于降糖药来说,卖点是足够足够大的!它使用了植入型微型给药泵技术,装载的药物属于GLP-1受体激动剂。
    2014/11/14
  • 百时美PD-1免疫疗法Opdivo肺癌II大获成功,股价飙升超过8%

    目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈。随着各巨头研发项目的推进,竞赛场地也逐渐从黑色素瘤扩大到乳腺癌、肺癌治疗领域。近日,百时美公布PD-1免疫疗法Opdivo一项肺癌II临床数据,该数据远超历史水平,令业界欢呼不已,消息发布当天,百时美股价飙升超8%。
    2014/11/05
  • 2015中国(上海)临床检验设备及用品展览会

    ...人:彭帅18930510186 电 话: 021-54133201 2015中国(上海)临床检验设备及用品展览会China (Shanghai) Clinical ExaminationEquipment and Products Exhibition 2015时间:2015年7月8日—10日 地点:上海世博展览馆新名称 新标识 喜迎世界宾朋★ 国际贸易产业基地、全球最佳的临床检验设备及用品展平...
    2014/07/11
  • 癌症疫苗研发:成功率居倒数 谁碰谁死

    2003-2011年间,全球药企共研发了41个癌症疫苗,只有1个经FDA批准上市,I、II、III、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%,从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%,居各类药物研发成功率倒数第一。究其原因是临床试验方案的缺陷,使得无法判断该药是否真的按疫苗机制来抗癌。
    2014/04/11
  • 揭秘FDA新药审批过程

    ...以向FDA提交IND申请。IND申请总结试验室及动物试验信息,并为获得人类患者临床数据而提供一项方案。临床试验如果FDA批准IND申请,临床试验(由人类受试者参与的研究)可以开始。1临床试验参与的受试者通常不超过100人,重点考察药物的安全性。受试者一般为健康志愿者。2临床试验参与的受试...
    2014/03/11
  • 罗氏特效药在华上市无 黑市被炒至天价

    ...内患者来说是一笔巨款,即便在欧美等市场,也过于昂贵。英国国立健康和临床优化研究所(Nice)曾决定不推荐该药作为黑色素瘤患者的治疗选择,理由就是价格太过昂贵,国内患者每月13万元的治疗费用则超出欧美市场两倍。缓慢的审批威罗菲尼黑市泛滥,主要是因为迟迟未能进入中国,政府部门的...
    2014/03/10