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  • 3期临床被提前终止！PD-1抑制剂Opdivo有望提前获批头颈癌

    3期临床被提前终止！PD-1抑制剂Opdivo有望提前获批头颈癌

    施贵宝日前公布，一个独立数据监测委员会（DMC）在评估了CheckMate-141的中期数据之后认为，PD-1抑制剂Opdivo在这个关键的3期临床试验中和对照组相比显示明显总生存期优势，达到一级临床试验终点。
    2016/01/31
  • Nature：法国药物试验悲剧，或因药物脱靶所致

    Nature：法国药物试验悲剧，或因药物脱靶所致

    ...于法国西部雷恩市（Rennes）的Biotrial实验室在为一种新的口服药物进行Ⅰ期临床试验期间（从1月7日开始多次服用试验药物，10日起陆续出现症状后被送入雷恩大学医疗中心接受医治）发生事故，导致参与试验的年龄在28至49岁、本来健康状况良好的男性6名志愿者入院治疗，并导致其中一人死亡。
    2016/01/21
  • 3.5亿乙肝患者福音！乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功

    3.5亿乙肝患者福音！乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功

    目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音，目前推荐的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外，还有2种注射的干扰素，而RNA干扰疗法在未来有望功能性治愈乙肝。近日，吉列德公司的乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功，在低于Viread的1/10剂量时，就具有非常高的抗病毒效果，有望取代Viread。
    2016/01/08
  • 治疗抗药性肺结核新药Sirturo(bedaquiline)获批准

    治疗抗药性肺结核新药Sirturo(bedaquiline)获批准

    美国FDA批准Sirturo(bedaquiline)作为其他治疗无效的成人多耐药肺结核的联合治疗组成部分。Sirturo的安全性和有效性已在纳入440例患者的两项2期临床试验中得到了证实。与食物400 mg每天1次共2周接着200 mg每周3次共22周。用Sirturo可能发生QT延长。经常监视ECG。
    2015/12/15
  • Science子刊颠覆性成果：“糖尿病免疫疗法”Ⅰ期临床试验在美首获成功！

    Science子刊颠覆性成果：“糖尿病免疫疗法”Ⅰ期临床试验在美首获成功！

    11月25日，发布在《Science Translational Medicine》杂志上的一项研究中，科学家们对一种新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫疗法在美国开展了第一个安全试验。Ｉ期临床试验中，患者在接受多达26亿个细胞的回输后，不仅没有造成严重副作用，而且这些细胞能在患者体内存在至少一年时间。
    2015/11/27
  • 专访银杏树药业创始人陈力博士

    专访银杏树药业创始人陈力博士

    ...中用于慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾在历经五年研发后已经进入临床I期研究阶段，进展顺利。公司计划在2018年左右完成项目的II期临床研究，并于2020年左右实现产业化。
    2015/10/30
  • 钱向平：中国创新药物研发的探索者

    钱向平：中国创新药物研发的探索者

    钱向平的团队自主开发了靶向药物发现平台，为新药研发提供了强大的技术支撑。目前，该公司自主研发的用于肝癌、结肠癌等恶性肿瘤治疗的1.1类小分子新药RX108已在澳大利亚开始I期临床试验。
    2015/10/01
  • PD-1抑制剂再下一城！Opdivo治疗肾癌“又获喜”

    PD-1抑制剂再下一城！Opdivo治疗肾癌“又获喜”

    BMS又领跑了！近日，BMS宣布，其抗癌明星药PD-1抑制剂Opdivo在治疗肾癌的III期临床试验中因疗效显著而提前终止。独立监测委员会表示，相较于诺华抗癌药Afinitor ，Opdivo能够显著延长晚期患者的总生存期。
    2015/07/22
  • 润新生物自主研发1.1类抗肿瘤新药澳洲推向试验

    润新生物自主研发1.1类抗肿瘤新药澳洲推向试验

    近日，苏州生物纳米园内企业苏州润新生物科技有限公司（润新生物）宣布，已经在澳大利亚开始其自主研发的1.1类小分子新药RX108临床I期试验，相比传统抗癌药物它具有“一靶多点”的抗肿瘤特点，能瞄准肿瘤细胞，达到高效、低毒的目的，将用于肝癌、结肠癌等恶性肿瘤的治疗。
    2015/07/03
  • 百济神州：成功招募到首位PD-1单抗的I期临床试验受试者

    百济神州：成功招募到首位PD-1单抗的I期临床试验受试者

    百济神州（BeiGene）是一家致力于靶向和免疫肿瘤药物研发的创新公司。最近，其针对晚期肿瘤治疗的BGB-A317已经入组第一位临床患者，标志着临床试验正式起航，实验室创新离病患更近一步。
    2015/06/10
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