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  • 3临床被提前终止!PD-1抑制剂Opdivo有望提前获批头颈癌

    施贵宝日前公布,一个独立数据监测委员会(DMC)在评估了CheckMate-141的中数据之后认为,PD-1抑制剂Opdivo在这个关键的3临床试验中和对照组相比显示明显总生存优势,达到一级临床试验终点。
    2016/01/31
  • Nature:法国药物试验悲剧,或因药物脱靶所致

    ...于法国西部雷恩市(Rennes)的Biotrial实验室在为一种新的口服药物进行Ⅰ临床试验间(从1月7日开始多次服用试验药物,10日起陆续出现症状后被送入雷恩大学医疗中心接受医治)发生事故,导致参与试验的年龄在28至49岁、本来健康状况良好的男性6名志愿者入院治疗,并导致其中一人死亡。
    2016/01/21
  • 3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF 2个III临床均获得成功

    目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音,目前推荐的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外,还有2种注射的干扰素,而RNA干扰疗法在未来有望功能性治愈乙肝。近日,吉列德公司的乙肝新药TAF 2个III临床均获得成功,在低于Viread的1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒效果,有望取代Viread。
    2016/01/08
  • 治疗抗药性肺结核新药Sirturo(bedaquiline)获批准

    美国FDA批准Sirturo(bedaquiline)作为其他治疗无效的成人多耐药肺结核的联合治疗组成部分。Sirturo的安全性和有效性已在纳入440例患者的两项2临床试验中得到了证实。与食物400 mg每天1次共2周接着200 mg每周3次共22周。用Sirturo可能发生QT延长。经常监视ECG。
    2015/12/15
  • Science子刊颠覆性成果:“糖尿病免疫疗法”Ⅰ临床试验在美首获成功!

    11月25日,发布在《Science Translational Medicine》杂志上的一项研究中,科学家们对一种新形式的1型糖尿病(T1DM)免疫疗法在美国开展了第一个安全试验。I临床试验中,患者在接受多达26亿个细胞的回输后,不仅没有造成严重副作用,而且这些细胞能在患者体内存在至少一年时间。
    2015/11/27
  • 专访银杏树药业创始人陈力博士

    ...中用于慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾在历经五年研发后已经进入临床I研究阶段,进展顺利。公司计划在2018年左右完成项目的II临床研究,并于2020年左右实现产业化。
    2015/10/30
  • 钱向平:中国创新药物研发的探索者

    钱向平的团队自主开发了靶向药物发现平台,为新药研发提供了强大的技术支撑。目前,该公司自主研发的用于肝癌、结肠癌等恶性肿瘤治疗的1.1类小分子新药RX108已在澳大利亚开始I临床试验。
    2015/10/01
  • PD-1抑制剂再下一城!Opdivo治疗肾癌“又获喜”

    BMS又领跑了!近日,BMS宣布,其抗癌明星药PD-1抑制剂Opdivo在治疗肾癌的III临床试验中因疗效显著而提前终止。独立监测委员会表示,相较于诺华抗癌药Afinitor ,Opdivo能够显著延长晚患者的总生存
    2015/07/22
  • 润新生物自主研发1.1类抗肿瘤新药澳洲推向试验

    近日,苏州生物纳米园内企业苏州润新生物科技有限公司(润新生物)宣布,已经在澳大利亚开始其自主研发的1.1类小分子新药RX108临床I试验,相比传统抗癌药物它具有“一靶多点”的抗肿瘤特点,能瞄准肿瘤细胞,达到高效、低毒的目的,将用于肝癌、结肠癌等恶性肿瘤的治疗。
    2015/07/03
  • 百济神州:成功招募到首位PD-1单抗的I临床试验受试者

    百济神州(BeiGene)是一家致力于靶向和免疫肿瘤药物研发的创新公司。最近,其针对晚肿瘤治疗的BGB-A317已经入组第一位临床患者,标志着临床试验正式起航,实验室创新离病患更近一步。
    2015/06/10