1期临床-搜索-生物探索

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国内企业首个Ⅲ期PD-1花落恒瑞，企业抢食$350亿市场

4月13日，恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究”的试验公示，意味着该药物成为国内首个进入三期临床的PD-1单抗药物。借此契机我们对国内外PD-1/PD-L1药物研发现状进行一次盘点，一窥国内外重点企业在该领域的研发状况。

2017/04/18
基因疗法降低血友病患者出血风险达96%

近日，专注于开发基因疗法的美国生物技术公司Spark Therapeutics公布了其针对乙型血友病的新型基因疗法SPK-9001的1/2期临床试验的最新数据，接受了该基因疗法的10名患者体内继续保持着稳定且持久的凝血因子IX活性。

2017/04/17
重磅！恒瑞PD-1单抗率先启动III期临床，一线治疗非小细胞肺癌

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息，恒瑞4月13日公司启动了SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究。该研究3月22日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过。

2017/04/15
脱发不用愁创新细胞疗法临床试验结果喜人

加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布，其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功，不但证明了这款疗法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。

2017/03/16
新型整合酶链转移抑制剂，Gilead打造HIV在研新药

2月15日，Gilead Sciences公司公布了一项2期临床研究的数据，评估了bictegravir（BIC，75mg）和emtricitabine/tenofovir（200mg/25 mg，FTC/TAF）联合的疗效、安全性和耐受性，针对HIV-1感染的初治成人患者。同时，相对比的是dolutegravir (50 mg) (DTG) 和 emtricitabine/tenofovir alafenamide (200mg/25 mg) (FTC/TAF) 组合。

2017/02/16
新进展：乙型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定

近日，荷兰生物技术公司uniQure宣布其针对乙型血友病的新型基因疗法AMT-060获得了美国FDA的突破性疗法资格认定。这个认定是根据公司目前正在进行的1/2期临床试验的初步数据作出的。

2017/02/06
阿斯利康PD-L1单抗国内一线治疗肺癌III期研究启动：招募352人

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台1月19日显示的信息，阿斯利康PD-L1单抗Durvalumab在国内启动一项一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究。

2017/01/24
罗氏PD-L1单抗一项国内肺癌III期研究启动：招募150人

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台1月11日显示的信息，罗氏PD-L1单抗MPDL3280A注射液在国内又启动一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究。

2017/01/17
强强联手！百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex，治疗多种肿瘤

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日与医药巨头强生达成临床研究合作，双方将在本年度启动一系列Ib/II期临床研究，调查PD-1免疫力疗法Opdivo联合CD38靶向药物Darzalex治疗血液学恶性肿瘤和多种实体瘤的潜力。

2017/01/10
君实PD1单抗瞄准三阴乳腺癌，又有一项I期研究启动

12月9日，根据临床试验公示平台显示，君实生物启动了一项放疗联合PD-1治疗晚期三阴性乳腺癌I期临床研究，这已经是君实PD1单抗启动的第二项针对三阴性乳腺癌的临床研究，其拟开发适应症还包括:晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌等。

2016/12/13

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