1期临床-搜索-生物探索

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大牛Carl June现身NEJM：全球首个CAR-T疗法最新数据发布

2月1日，顶级医学期刊NEJM发表了支持“首个CAR-T疗法Tisagenlecleucel上市”的全球多中心关键2期临床试验结果：该疗法治疗12个月后，患者总生存率达76%，同时，CAR-T细胞在患者体内维持了长达20个月！大牛Carl June正是该论文的共同作者。

2018/02/03
信达生物寻求IPO上市募资2亿美元，正进行上市前融资

信达生物在2016年底完成了2.6亿美元（约17亿元）D轮融资，以推进管线中生物类似物和创新型单抗药物的III期临床开发。而据知名医药媒体Endpoints网站1月16日报道，信达生物又开始了新一轮的融资计划，寻求IPO上市以慕资约2亿美元。

2018/01/18
再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)日前宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。

2017/12/20
FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究

1周前，FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。

2017/09/24
基石药业PD-L1单抗启动“大型”I期临床试验，计划入组300例患者

2017年9月6日，基石药业公示其PDL1单抗CS1001（重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液）的I期临床试验方案，计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

2017/09/09
第1例入组患者死亡，FDA暂停异体CAR-T产品UCART123两项I期临床试验

9月4日，Cellectis宣布收到FDA发出的临床暂停（clinical hold）通知，异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病（AML）和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤（BPDCN）患者中进行的两项I期临床试验均被暂停。

2017/09/06
Science头条：首次！这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》，治疗心血管疾病和肺癌效果显著

...《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道：10061例样本的III期临床试验首次证实，150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%，300mg剂量将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%和77%。

2017/08/30
Science子刊：抑制这种蛋白能延缓老年痴呆症和渐冻人症发展，基因泰克已开启1期临床试验

Genentech公司领导的一项研究发现，抑制一种蛋白质——双亮氨酸拉链激酶（DLK）的生成能延缓阿尔茨海默病（AD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）模型小鼠中疾病进展。目前，Genetech公司已经开启了一项1期临床试验，以在人类患者中测试药物作用。

2017/08/19
Kite启动下一代CAR-T疗法，靶向BCMA

日前，Kite Pharma宣布，美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。

2017/08/12
BioWeek一周资讯回顾：1期4篇论文！这期Cell中国科学家出了个“王炸”！

...；Illumina子公司推出DNA APP Store，打造“基因测序领域的苹果”；第一届国家临床医学研究中心专家咨询委员会成立； CAR-T治疗实体瘤“人体试验”结果公布，有两大障碍需克服；抑郁症会改变大脑结构；科学家成功再生成年小鼠视网膜细胞……

2017/07/30

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