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秒)
诺华基因疗法3
期
结果积极，有望5月获批上市
诺华旗下的AveXis公司宣布，治疗
1
型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma，在名为STR
1
VE的3
期
临床
试验中，获得积极中
期
结果
2019/04/18
RNAi疗法达到3
期
临床
终点，即将完成滚动新药申请
Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，该公司靶向氨基乙酰丙酸合成酶
1
（ALAS
1
）的RNAi疗法givosiran，在治疗急性肝卟啉症（AHP）的3
期
临床
试验中达到重要终点和多项次要终点。
2019/04/15
血友病基因疗法
临床
结果积极，可提高凝血因子至正常水平
今日，Sangamo Therapeutics和辉瑞（Pfizer）公司宣布，双方联合开发的治疗A型血友病的基因疗法SB-525，在
1
/2
期
临床
试验中获得积极中
期
数据
2019/04/03
PROTAC首次进入
临床
试验！Arvinas创新疗法启动患者给药
靶向蛋白降解剂ARV-
1
1
0在
1
期
临床
试验中启动患者给药
2019/03/26
全面激活免疫系统反应，Nektar组合疗法
临床
初步结果积极
Nektar Therapeutics公司宣布了该公司免疫刺激疗法NKTR-262和NKTR-2
1
4构成的组合疗法，在治疗局部晚
期
或转移性癌症患者的
1
/2
期
剂量递增
临床
试验的初步结果
2019/03/04
盘点：PD-
1
/PD-L
1
遭遇失败的
1
3项III
期
临床
研究
短短5年内全球已经批准了8款PD-
1
/PD-L
1
药物上市，而这类药物的市场规模也从0迅速扩容到超过
1
50亿美元
2019/02/22
润新生物抗癌新药I
期
临床
完成首例患者给药
我们很高兴地看到公司自主研发的抗肿瘤
1
类小分子新药RX5
1
8在中国完成了首例患者给药，这是我们在抗肿瘤创新药物研发过程中的又一个重要里程碑。
2019/02/20
誉衡生物PD-
1
单抗Ⅰb
期
临床
研究数据亮相ASCO-GI 20
1
9
美国当地时间20
1
9年
1
月
1
7日，誉衡生物在美国
临床
肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）上首次以壁报的形式发布在研的重组全人抗PD-
1
单抗GLS-0
1
0注射液Ⅰb
期
扩展
期
研究的初步数据。以下将为您带来详细报道。
2019/01/24
美国FDA同意中国PD-
1
开展国际多中心
临床
试验
近日，国内创新型医药企业恒瑞医药发布公告称，其自主研发的PD-
1
抗体——卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心Ⅲ
期
临床
试验与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了沟通，FDA同意该试验在美国、欧洲和中国同步开展，这也是国内首个开展国际多中心Ⅲ
期
临床
试验的PD-
1
抗体。
2018/12/25
誉衡药业PD-
1
单抗Ⅰ
期
临床
研究数据亮相欧洲肿瘤内科学大会
北京时间20
1
8年
1
2月
1
3-
1
4日，誉衡生物与Arcus Biosciences在欧洲肿瘤内科学大会免疫肿瘤学大会（20
1
8 ESMO-IO）上首次联合以海报的形式发布双方在研的重组全人抗PD-
1
单抗注射液*I
期
临床
研究更新数据，获得众多关注。
2018/12/18
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