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  • 成功防止严重细菌感染,免疫缺陷新疗法获得FDA批准

    日前,专注于开发、生产和推广血浆衍生的生物制剂,治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病的生物医药公司ADMA Biologics宣布,FDA批准了其新型的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)10% 制剂Asceniv(原RI-002)的上市申请
    2019/04/03
  • 血浆制剂病毒灭活及去除方法及需要注意的问题

    血液制品是临床上广泛使用的一类重要的生物制品,是以健康人血浆为原料,采用分离、纯化技术或生物工程技术制备的有生物活性的制品,包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物等。血液制品病毒的灭活与去除包含在一些生物公司提
    2018/10/18
  • 专访|爱丁堡国际投资:引进英国医疗专业知识和技术

    ...的爱丁堡大学有着诸多“明星”光环:皮下注射器的发明,坏血症的治愈,静脉注射治疗乙型肝炎疫苗的开发,英国首次肾移植手术,世界上成功克隆哺乳动物多利羊……如今,这所古老的大学高度重视在中国的发展,想把英国医疗技术引入中国,让更多的中国患者受益。
    2018/10/12
  • 浅析注射剂仿制药的处方研究

    注射剂的给药途径特殊,根据医疗上的需要其给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等五种,因此对注射剂的药品质量有着更高的要求。好的药品质量与良好的处方工艺设计息息相关,而处方工艺设计的依据是处方前研究,处方前研究可以
    2018/06/25
  • 突破!Science子刊:纳米药物可治疗心脏疾病

    近年来,纳米颗粒已被用于载药系统,负责将药物输送到身体的特定部位。这种疗法通常是口服或静脉注射,但往往心脏药物输送效率低下。为此,研究人员开发出了一种可吸入式纳米药物,这使得它们能够更快地到达心脏并被心肌细胞吸收,最终改善心脏功能。
    2018/01/24
  • 高剂量维生素C抗癌再被证实!这次是白血病

    静脉注射高剂量的维生素C,有望阻止白血病干细胞增殖。”这是《Cell》期刊最新一篇在线文章的研究成果。科学家们发现,维生素C能够“告诉”骨髓中有缺陷的干细胞发育成熟并正常死亡,而不是无限增殖导致血液癌症。
    2017/08/21
  • FDA着力关注,新式抗菌药获突破性疗法认定

    近日, Synthetic Biologics公司宣布,美国FDA已经为其在研新药SYN-004(ribaxamase)颁发了突破性疗法认定,用于预防艰难梭菌(Clostridium difficile)感染。 SYN-004(ribaxamase)是该公司开发的同类首个(first-in-class)旨在保护肠道微生物群体免受某些由静脉注射的β-内酰胺抗生素破坏的口服型酶剂。
    2017/05/16
  • 辉瑞投资创新公司,开发新一代溶瘤病毒疫苗

    日前,一家专注于溶瘤病毒疫苗设计、发现和开发的新公司IGNITE Immunotherapy宣布成立。与战略合作伙伴和主要投资方辉瑞(Pfizer)公司一起,IGNITE将专注于发现和开发针对癌症免疫治疗的下一代静脉注射用溶瘤(致使癌细胞裂解)病毒疫苗
    2016/12/14
  • FDA新药Idelvion - B型血友病患者治疗新选择

    Idelvion(凝血因子IX[重组],白蛋白融合蛋白;Coagulation Factor IX [Recombinant] Albumin Fusion Protein)冻干粉为溶液,静脉注射!适用于B型血友病儿童和成年,Idelvion被证明有效控制出血和手术期出血。在研究中没有出现安全问题。
    2016/05/11
  • FDA批准罕见白血病新药Blincyto(blinatumomab)

    注射用Blincyto(blinatumomab) ,为静脉使用。Blincyto是一种圣特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器适用为费城染色体-阴性复发性或难治性B-细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)的治疗。治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
    2016/01/14