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  • 美国首个麻风疫苗进入人体临床试验

    近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。
    2017/10/22
  • 靶向PCSK9的降胆固醇疫苗,为心血管疾病预防带来新希望

    在小鼠实验获得成功之后,奥地利维也纳AFFiRiS生物技术公司开发的预防高水平胆固醇和动脉粥样硬化的疫苗——AT04A进入I临床实验。这一研究于近日发表在European Heart Journal刊上。
    2017/06/22
  • 2017Q1,这9个新药倒在了III临床……

    新药研发是一向以高风险著称。根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9.6%的候选药物能够进入I临床。而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升,尤其是III临床的失败,将会对公司产生灾难性的打击。
    2017/04/20
  • 疫情再蔓延!我们离H7N9疫苗还有多远?

    H7N9疫情再度蔓延的恐慌下,令人兴奋的是华兰生物、天坛生物H7N9流感疫苗分别进入III临床试验。但人们更关注的是,申报已数年的H7N9流感疫苗,能否如完成临床试验?离真正投产来到我们身边,还要等待多久时间?
    2017/02/22
  • 专访银杏树药业创始人陈力博士

    ...。其中用于慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾在历经五年研发后已经进入临床I研究阶段,进展顺利。公司计划在2018年左右完成项目的II临床研究,并于2020年左右实现产业化。
    2015/10/30
  • 癌症疫苗研发:成功率居倒数 谁碰谁死

    2003-2011年间,全球药企共研发了41个癌症疫苗,只有1个经FDA批准上市,IIIIII、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%,从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%,居各类药物研发成功率倒数第一。究其原因是临床试验方案的缺陷,使得无法判断该药是否真的按疫苗机制来抗癌。
    2014/04/11
  • 罗氏特效药在华上市无 黑市被炒至天价

    ...则超出欧美市场两倍。缓慢的审批威罗菲尼黑市泛滥,主要是因为迟迟未能进入中国,政府部门的审批缓慢。本报记者加入黑色素瘤交流群里发现,由于没有正规渠道可以购买,一些黑色素瘤患者讲述自己花了巨款却买了假药。此外,即便有的患者买了真药,却无法了解该药的禁忌,以及是否有过敏反...
    2014/03/10
  • 塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

    ...这款药物是一种抗体,以CSCs的Delta-like ligand4(DLL4)信号通路为靶点。该药物已进入Ib临床试验,用以测试对胰腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。这项协议要求塞尔基因与OncoMed共同开发Demcizumab,塞尔基因承担三分之二的费用。如果该药物上市,OncoMed将获得总共7.9亿美元的里程碑授权金,也将拥有在美国...
    2013/12/05
  • 肺癌进入个体化治疗时代

    ...,且患者全身和生活质量状况差异,上述因素都决定了肺癌的治疗已经逐步进入个体化治疗时代,病理学、免疫表型、预后和预测的标志基因和蛋白已经成为指导肺癌个体化治疗的指标,从而通过“对症下药”,整体上改善患者的有效生存。当然,随着一些新的驱动基因被不断发现,也衍生出新的靶...
    2013/04/09
  • “缺钱缺政策”使我国转化医学发展受阻

    ...产的质控和产品验证都还有待努力。也就是说,在实验室做研究可以,一旦进入工业化生产,就可能面临质量管理的问题。据顾建人介绍,现在一些实验室研发的诊断试剂盒,还有其他一些较新的产品如小分子药物、基因工程重组药物和抗体药物等产品的研究成果转化都没有人敢接手并推向市场。顾建...
    2013/01/23