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  • 盘点:近年来FDA批准上市生物制品药物

    据FDA网站信息分析,2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application,BLA)上市申请,获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。
    2017/05/31
  • 亚化生物:2015全球销售额TOP 5单克隆抗体药物在国内的市场表现

    单克隆抗体是近年来复合增长率最高的一类生物药物。1999年,全球单克隆抗体药物的市场销售额仅有12亿美元,而到了2002年,单克隆抗体的全球销售额已达40亿美元。随着已上市品种的销售额不断增长以及新适应症的批准和新品种的上市,单克隆抗体药物市场容量迅速攀升。资料显示,2015年全球单克隆...
    2016/04/05
  • 从创新药物研发看中国的技术产业化

    ...进入外,政府在人才政策、资金和配套设施方面的强力支持是非常必要的。近年来,以支持药物研发为经营原则的外包服务公司在中国得到了较快发展,也为开展自我创新药物研发提供了现实条件,由于大多外包服务公司服务于国际大型药企,符合创新药开发的国际质量标准,在提高我国药物生产开发...
    2014/05/28
  • 我国国产药95%系仿制

    近年来,凭借超低廉的价格,印度仿制药在全球范围内风行,并且在中国也引发了代购热潮。这对于即将荣登全球第二大医药市场的中国医药产业来说,其中的尴尬或者说难处实在难以言说。如今,随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”...
    2013/12/27
  • 阿斯利康41亿美元打包收购BMS糖尿病产品

    ...产品Onglyza提高销量。脸谱君听到潜台词:阿斯利康缺新药真的缺得很厉害,近年来全球多方出击,多次并购之后,但是并没有从根本上缓解AZ未来几年业绩上的压力。这项协议需经过监管机构的批准后才能正式生效,预计该交易将在2014年1月份完成。通过这项交易,将给百时美施贵宝带来额外的资金,...
    2013/12/23
  • 新起点上的机遇:中医药冀望升级软实力

    ...究,以及对中药文化的宣传等方面存在不足。其次,中药调价不宜一刀切。近年来,中药材价格大幅上涨已是不争的事实,这导致企业成本明显上升。一些中药企业生产的中成药的实际生产成本已经高于国家制定的零售价格,中标价格又低于国家定价,这种价格与成本倒挂的现象,已开始威胁药品质量...
    2013/12/18
  • 药房二售假药:哈药子公司十年上黑名单超十项

    作为本土跨界制药业与保健品行业的一大巨头,雄踞东北的哈药集团近年来在迎来业绩增长的同时却一直负面缠身。据不完全统计,哈药旗下药品、保健品在过去十年至少遭遇了超过十次以上的重大产品负面曝光,然而至今一些印有“哈药”二字的问题产品在屡次被曝光后依旧大行其道。12月13日,国家...
    2013/12/17
  • 类风湿关节炎新药雅美罗®在华上市

    ...帮助患者缓解症状,减轻疼痛,但无法控制疾病的进展和对关节的损害。“近年来,在国家及行业协会的推动下,我国类风湿关节炎的诊疗水平有了显著的提高。其中,生物制剂的出现是类风关治疗的重要里程碑。相对传统药物,它能直接作用于主要的炎症因子,因此能更加迅速有效地缓解症状,抑制...
    2013/11/25
  • 药物分析技术:药品质控“督察员”

    因与生命息息相关,药品质量备受关注。不过,近年来随着生命科学、生物学及光谱分析、色谱分析等多种分析技术的发展,药物分析技术因其能够对制药过程、生物体内代谢过程进行综合评价,逐渐成为控制药品质量的“督察员”。在日前召开的药物分析创新发展战略论坛上,《中国科学报》记者了...
    2013/10/24
  • 生物仿制药的技术门槛有多高

    ... 研究蛋白PTM的最有力的利器当是生物质谱了。质谱在生物仿制药领域的应用近年来明显增多,但是由于生物质谱价格昂贵,动辄就是几十万美元,高端点的售价基本都在50万美元以上,这也限制了生物质谱在包括生物仿制药在内的生物制药领域的应用。 蛋白的高级结构 蛋白的高级结构是指蛋白的二级...
    2013/10/23