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  • 达格列净III期DAPA-CKD研究因在慢性肾脏病患者中的压倒性疗效而计划提前终止

    达格列净是首个在伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病患者中展现出重大获益的SGLT2抑制剂。
    2020/04/02
  • SGLT-2抑制剂首次获批用于治疗1型糖尿病

    阿斯利康宣布欧洲药品管理局(EMA)正式批准其SGLT-2抑制剂Forxiga (达格列净) 作为胰岛素的辅助疗法,用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者
    2019/03/26
  • 全球销售超$8亿的新药 国内已有12家药企盯上它

    ...市场。近日,CFDA正式批准了阿斯利康的糖尿病治疗创新药安达唐®(通用名为达格列净片)可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,这是今年第三个受惠的进口产品。3月17日,CFDA发布了《关于调整进口药品注册管理有关事项》的征求意见稿,四项调整的内容均利好外资药企,2017年对于外...
    2017/03/22
  • BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

    ...求做出回应。两家公司的合资经营项目包括口服药物沙格列汀、Kombiglyze和 达格列净,以及注射剂药物艾塞那肽。这些产品中大多数产品的市场需求增长相对缓慢, 达格列净于2012年被FDA拒绝,但最近又获得了FDA顾问小组的支持。
    2013/12/24
  • FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

    ...同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂类糖尿病药物。下个月阿斯利康和百时美施贵宝的达格列净(Forxiga)也将获得批准,达格列净于上周已获得FDA顾问小组的支持,而紧随其后的有勃林格殷格翰和礼来的Empagliflozin,这款药物于今年初提交了上市申请。这三款药物均是通过阻断葡萄糖的肾脏重吸收,增加葡萄糖在...
    2013/12/18
  • FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

    FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga),该药物去年曾被FDA拒绝。内分泌和代谢药物顾问委员的大多数小组专家以10比4的投票结果认为,有足够证据可以证实这款钠葡萄糖协同转运-2抑制剂的心血管风险可以接受。“该药物生产方已对FDA于2011年提出的要求进行了充分的...
    2013/12/16