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  • 美国制药行业诉讼案超出其它行业总和

    据《今日美国》近日报道,近期美国又有一批药物遭遇起诉,引起人们对药物安全的关注。起诉者指责药物对他们的健康造成了伤害,制药商应该对此负责。 在最近几年美国人对上百万人服用的几种常见药物提起了6000多起诉讼。登上黑名单的药物包括:激素替代药物Prempro,避孕贴片Ortho E
    2006/10/31
  • 儿童剂型创新是一片“蓝海”

    近日,瑞士诺华公司在美国全国范围内主动召回其用于治疗儿童感冒咳嗽的贴片产品。这则消息再次给欲做儿童药的商家浇了一头凉水。然而,没有谁听说过,不费吹灰之力就能开拓一片没有竞争的“蓝海”。尽管儿童药的开发面临诸多困难,但它仍是我们眼中理想的“蓝海”,关键是谁能把握住。 在...
    2006/07/12
  • 瑞士诺华公司紧急召回儿童止咳药

    瑞士诺华公司19日宣布,在美国全国范围内主动召回商标名为“Triaminic”的用于治疗儿童感冒咳嗽的贴片产品。该公司承认,这种药品“存在严重的不良作用”,甚至有可能导致儿童癫痫病发作。记者就此电话联系了诺华中国公司北京总部,该公司工作人员表示,目前不接受电话采访。 瑞士诺华公司
    2006/06/26
  • 抗高血压药物可乐定透皮贴片上市

    ...列 近日,由山西瑞福莱药业有限公司研制并生产的抗高血压药物可乐定透皮贴片成功上市。这是一种不用口服、作用时间长达7天的长效缓释剂型。可乐定透皮贴片的上市,表明我国高血压透皮治疗技术已跨入世界先进水平。 透皮治疗技术(TTS)是被医学界公认的继口
    2006/03/21
  • 抑郁症治疗药Emsam透皮剂获批

    百时美施贵宝、Somerset(Mylan的合资公司)和华生制药三家公司昨天宣布,FDA已经批准Emsam(司来吉兰透皮剂)。这是第一种用于治疗成人重度抑郁症(MDD)的透皮贴片,由Mylan公司生产。 通过透皮给药法,Emsam可以在24小时内使药物成份直接并持续地进入人体血
    2006/03/02
  • FDA授予DURAGESIC为期6个月的儿科独家销售权

    Janssen公司宣布FDA将授予DURAGESIC(芬太尼透皮系统)CII6个月的儿科药物独家销售权。这一决定需要Mylan公司收到FDA批准的有效日期,因为DURAGESIC的儿科独家销售权于2005年1月到期后,仿制的芬太尼透皮贴片将在一定日期后允许上市。FDA的决定遵循了
    2004/06/28
  • 加州高法批准FDA对尼古丁贴片(nicotine patches)的警告标签

    加州高级法庭本周四作出裁决同意FDA对怀孕妇女使用尼古丁贴片的警告标签生效。警告标签是由1986年投票通过提议的国家强制标签。 在案子裁决之前,FDA改变了非处方药尼古丁产品的警告标签。原有的标签标注:“该产品包含在加州已知的能引起出生缺陷或其它生殖损伤的化学物质。”现在的标签标
    2004/04/19
  • FDA批准透皮吸收贴片Oxytrol治疗膀胱过度兴奋症

    2月26日,FDA宣布批准Watson制药公司开发研制的透皮吸收贴片Oxytrol用于治疗膀胱过度兴奋。  目前美国市场上治疗此类病症的常用药物有法玛西亚的DetrolLA及强生公司的DitropanXL。与这些药物不同,由于Oxytrol是透过皮肤将药物传输入血的一种贴片,不需
    2003/03/03
  • FDA批准胰岛素输注贴片

    FDA批准了SpectRx公司侵犯性最小的胰岛素输注贴片,以帮助糖尿病患者的血糖控制。据认为,这种突破性产品的新设计将为使用胰岛素泵的病人提供更舒适、有保障、使用方便和慎重的选择。SpectRx公司的软导管胰岛素泵输注装置-胰岛素泵储存库和一支多用途胰岛素笔也得到FDA的批准。这
    2002/05/17
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