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  • BioWeek一周资讯回顾:首个!Nature:冷冻电镜解析痴呆蛋白高清结构

    本周回顾,里程碑!10:0!诺华CAR-T疗法获FDA专家全票支持;华大基因敲钟上市,首日顶格涨停;重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床;Science新发现打破常理:癌转移不需通过淋巴;你每天心心念念的步数,被科学家用来发了篇Nature;Nature:首次!“小电影”被科学家刻进了活细菌的DNA……
    2017/07/16
  • 里程碑!10:0!诺华CAR-T疗法获FDA专家全票支持

    今天,一条关于CAR-T的消息刷屏了朋友圈。作为革命性癌症免疫疗法的关键成员,这一细胞疗法迎来了一个里程碑。FDA肿瘤药物咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐批准诺华的CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病。
    2017/07/13
  • 5家企业、4个单抗、靶向世界第3大常见疾病……

    ...隆抗体药物是当前研发偏头痛药物的热点。在过去的10个月中,礼来、安进&诺华、梯瓦和阿尔德生物开发的4个治疗偏头痛的单抗公布了抗3期临床试验结果,发现些药物均具有降低慢性和偶发性偏头痛患者的发病频率和疼痛感的效果。
    2017/07/07
  • 首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市

    诺华(Novartis)近日宣布,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
    2017/06/27
  • 第19批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示!(拜耳、诺华……)

    6月6日,CDE官网对第19批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。这批名单中包括诺华、拜耳、艾尔建等制药巨头。
    2017/06/08
  • 细胞免疫治疗领域热潮兴起,企业争抢先机

    随着诺华(Novartis)和凯特(Kite)相继提交生物制品上市申请,美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市,有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时,越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。
    2017/06/05
  • 缓解率达90%!诺华新一代CAR-T疗法对难治CLL患者疗效好,安全性高

    诺华5月30日宣布了新一代CAR-T疗法CTL-119一项初步研究(NCT02640209)的结果。结果显示,在治疗第3个月时,9例可评价患者中有8例的骨髓中未发现CLL症状,其中1例达到部分缓解。
    2017/06/02
  • 诺华将裁掉500人,为什么?

    这家制药巨头为何频频进行内部大调整?相关猜测是:钱越来越不好赚,要花在刀刃上。而从2016年开始,诺华的业绩一直不理想。
    2017/05/27
  • 白血病患者福音!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市

    据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破!
    2017/05/26
  • 诺华白血病新药Rydapt获美国FDA批准上市

    据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。
    2017/05/26
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