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  • 2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

    据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品明书的通知,有将近100个药品被修订了明书
    2018/12/17
  • 蒲地蓝,说明书又被改了!

    11月6日,国家药监局再发公告,蒲地蓝消炎片(胶囊)修改明书,继蒲地蓝消炎制剂处方药修改明书后,所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。
    2018/11/08
  • 药品标签学问大,这些你都知晓吗?

    一个完整的药品包装需要有外包装及贴标和药品明书,科学认识不同药品的外标签对于确保安全、有效、经济地使用药品具有着十分重要的意义。药品的外包装(标签)就像它的身份证,上面有它的名字、生日和身份证号,读懂这些我们就能对一种药物有一个基本而又全
    2018/10/12
  • 首个PD-1抗癌药欧狄沃价格揭晓,比国外便宜近半!除了价格,你还要清楚两件事

    近日,国内首个PD-1免疫疗法欧狄沃(Opdivo,药品名:纳武利尤单抗)定价正式出炉。官方建议零售价100mg/10ml(大瓶)9260元 ;40mg/10ml(小瓶)4591元。 该药中国明书的推荐剂量是:“3mg/kg,静脉注
    2018/08/24
  • 柴胡注射液说明书被修订:儿童禁用

    随着中药植化学和中药制剂学技术的提高与研究,中药注射剂从无到有,有了很大的发展。但是不少中药注射剂在临床应用发现存在不良反应,通过对中药注射剂的药物临床前评价的回顾分析,发现临床引发不良反应的中药注射剂在临床前安全性评价中多不曾发现有毒副作
    2018/05/31
  • CFDA通知:严管「神药」!

    12月2日,“丁香医生”发文暴击“莎普爱思滴眼液”,震荡寰宇。12月6日,国家队出场。新华社发问,是否欺骗中国老人?总局通知:尽快启动临床有效性试验,不得超明书宣传!与此同时,中国青年报、人民网集体发声......
    2017/12/07
  • 非小细胞肺癌治疗药物Tarceva使用说明书

    Tarceva(特罗凯)于2004年11月获得美国FDA批准,并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯颁发了进口药品许可证,用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。
    2017/10/19
  • 多发性骨髓瘤治疗药物Carfilzomib说明书

    2012年7月20日,Carfilzomib(卡非佐米)获美国FDA批准用于复发难治性多发性骨髓瘤治疗。
    2017/10/09
  • 黑色素瘤治疗药物opdivo(纳武单抗)说明书

    opdivo(nivolumab)于2014年12月被美国FDA加速批准为治疗不再对其它药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
    2017/09/28
  • 转移乳癌药物Kadcyla(曲妥珠单抗)说明书

    2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine),为有HER2-阳性,晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。
    2017/09/25