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全球第三款CAR-T疗法Tecartus™继美国FDA获批后再获欧盟批准
吉利德旗下Kite公司的CD19 CAR-T细胞疗法Tecartus™(KTE-X19)在欧盟获得了有条件上市
许可
,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。
2020/12/18
和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的
许可
协议并启动临床试验
和铂医药与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。
2020/12/15
同宜医药BESTTM技术平台斩获中美双临床
许可
| CBP-1008获FDA临床
许可
;CBP-1018获NMPA临床
许可
继同宜医药7月10日乔迁B村C36栋3600平米的新药研发中心新基地以来,公司新药研发喜讯频传。
2020/11/18
三叶草生物获CEPI 3.28亿美元,新冠疫苗角逐加速
流行病防范创新联盟(CEPI)宣布,将继续资助支持三叶草生物“S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物的开发直至其获得上市
许可
2020/11/04
研发10年!全球首创糖尿病新药获《药品生产
许可
证》
张江企业华领医药研发近10年的全新机制糖尿病新药,多扎格列艾汀,刚刚取得《药品生产
许可
证》。
2020/10/19
尼康再获制造
许可
全面布局再生医疗
尼康旗下全资子公司——Nikon CeLL innovation Co. Ltd.已于2020年4月8日获得了在日本制造再生医疗等产品的
许可
。
2020/07/08
FDA发布新冠疫苗开发和
许可
指南,要求有效率至少达到50%
COVID-19疫苗在预防人感染或严重疾病方面的效果必须优于安慰剂50%以上。
2020/07/03
新突破!中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验
许可
,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
2020/04/14
Keytruda第二个“不限癌种”上市申请获FDA优先审评
4月8日,默沙东(MSD)宣布,FDA已经接受并优先审评抗PD-1治疗药物Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂
许可
证申请(sBLA)。
2020/04/08
驰援疫情!华大智造超高通量测序系统DNBSEQ-T7助力武汉新型冠状病毒肺炎疑似患者快速诊断
2020年1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业新型冠状病毒检测产品。其中,华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7获得国家三类医疗器械
许可
。
2020/02/05
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