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  • 液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

    2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。
    2018/01/19
  • 申万宏源调研液体活检行业,或成“精准医疗”新蓝海

    作为体外诊断的一个分支,液体活检是指一种非侵入式的血液测试,能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤 DNA(ctDNA)碎片,是检测肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术,目前已逐步进入临床,国内最新进展是药监局批复格诺生物的肺癌CTC剂盒,带动行业进入应用。
    2016/04/25
  • FDA再发警告信,癌症早期检测需谨慎!

    九月初,Pathway Genomics公司推出了针对高风险患癌的健康人群进行早期血液诊断剂盒(CancerInterceptTM Detect)。月末,FDA向Pathway Genomics公司发出信件,对该公司新的癌症诊断液态活检技术及其市场营销方式提出警告。
    2015/10/02
  • 乙肝:HBV-DNA检测试剂盒与PCR技术

    人一旦感染乙肝病毒(HBV),经过一定的病程发展,可能会成为HBV慢性感染患者,最终因肝硬化或肝癌而死亡。HBV传染途径包括由血液传播、性传播、母婴传播等多方面,早期诊断可以提高HBV感染者获得治愈的机会、并且减少交叉感染和HBV传播。
    2014/10/11
  • 基因检测真正的壁垒:大数据和高端人才

    ...如何,这从侧面说明了数据库在基因检测中的核心作用。一些主做基因检测剂盒的跨国公司的转型的事实非常有说服力,据悉它们已经开始把未来的业务重点放在了基因信息学之上,虽然短时期内还未能带来任何利润,但已经成为“行业进化”中的必须环节。临床验证是在需要大量的时间和金钱花费...
    2014/07/16
  • 2015中国(上海)临床检验设备及用品展览会

    ...:体外诊断试剂、快速诊断试剂、电解质试剂、血球试剂、血凝试剂 血型剂盒、血脂试剂、生化试剂、化学发光试剂、干化学试纸、衣原体、冰毒检测试剂、蛋白检测试剂、传染病检测试剂、肿瘤标志物试剂、人类基因检测试剂、免疫组化与人体组织细胞试剂、生物芯片、维生素测定试剂、细胞组...
    2014/07/11
  • 2014体外诊断技术与检验耗材展览会(IVD&POCT 2014)

    ...测类试剂、组织细胞学检验试剂、电解质试剂、血球试剂、血凝试剂、血型剂盒、血脂试剂、、蛋白检测试剂、传染病检测试剂、肿瘤标志物试剂、人类基因检测试剂、人体组织细胞试剂、维生素测定试剂、细胞组织化学染色剂类等;4.检验仪器:生化分析仪、免疫分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪...
    2014/03/07
  • GEN:exosome研究的现状与前景

    ...多只能处理6个样品;需要大量的起始材料;产量不高。商业化的exosome提取剂盒已经上市,更为简单省事。在下游分析方面,36%的研究人员通过Western blot或其他方法来鉴定蛋白,29%的人员利用qPCR对microRNA表达谱进行分析,9%利用芯片进行microRNA表达谱分析。同时,新一代测序的用户也不少,13%的人员利...
    2013/10/10
  • 罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌

    罗氏19日宣布,在全球(除美国外)推出剂盒Elecsys ProGRP,该剂盒用于区分2种主要类型的肺癌:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),同时可帮助诊断早期SCLC。在肺癌的治疗中,正确的鉴别诊断非常重要,因为这2种类型的癌症具有不同的预后,必须区别对待:早期NSCLC可通过手术治愈,而SCLC...
    2013/07/25
  • 世界知名生物技术公司

    ...征性参数的一系列检测方法。Invitrogen:该公司成功地提供了PCR产物快速克隆剂盒,及与之配套的系列产品,包括高效转染和转化试剂、高效感受态细胞、全面的原核及真核基因表达系统、酵母双杂交系统等多种特色产品。大大便利了分子克隆的全过程操作。其成功并购了Gibco/BRL,Novex,Research Genetics...
    2013/06/26