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  • 生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

    全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析,以下是每个药物的简答介绍。
    2019/12/26
  • 没拿到圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

    葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。
    2019/12/25
  • 近十年欧美首批新药的较量!

    2010-2019年,这10年内在中国暂未上市,已在欧洲药品管理局和美国药品监督管理局均批准上市的新药共有147个,但看这10年仅2个地区上市的新药,FDA批准的有94个,但在大洋的彼岸,只有6个药物仅在EMA获得上市批准,是EMA对于新药批准的态度更为保守吗?
    2019/12/23
  • 盘点丨2019年欧美首批的5款抗体药物

    国际抗体学会(The Antibody Society)近日发表文章,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章,自1986年首个抗体药物获批上市以来,在美国和欧盟,截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物
    2019/12/16
  • Science:新技术,目击癌细胞在药物面前的“真面孔”

    《Science》杂志上报道了一项新的细胞应答筛选技术——sci-Plex,可以收集不同的细胞,并显示被药物处理时单个细胞发生的变化,相比于目前典型的高通量化学筛选法(HTS),不只局限于粗略的读数,或特定的分子发现,这为探索药物机制提供强有力的数据。
    2019/12/13
  • 临床研究人才养成记 | 礼来协作共筑临床研发生态圈

    生物探索有幸在礼来·学到临床研究人才培养项目一周年庆典上采访到了礼来中国高级副总裁,药物发展和医学事务中心负责人王莉博士、复旦大学附属儿科医院内分泌遗传代谢科主任医师罗飞宏教授和复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室曹国英主任。
    2019/12/12
  • 新药研发仅次于美国 日本这33款药物只在本土上市!

    新药研发是一个漫长且艰辛的过程,日本作为全球第二大创新药研发国家,仅次于美国,在1996年至2019年11月,累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。
    2019/12/12
  • 又一单抗药物获批,CLDN18.2为什么会成为实体肿瘤治疗的“黑马”?

    近日,又一在研的抗体药物Claudiximab获得我国国家药品监督管理局临床试验默示许可,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验。这是国内首个自主研发的针对Claudin18.2靶点的单克隆抗体药物,这个药物也是国际上首个针对该靶点的人源化单抗。
    2019/12/11
  • 划时代!国内自主研发创新药有望升级“鸡尾酒”疗法

    治疗艾滋病的有效方式为抗逆转录病毒治疗,俗称“鸡尾酒疗法”,拉夫米定(3TC)是“鸡尾酒疗法”中的核心药物。据统计,目前全世界大概3000万人在使用3TC,同时我国在抗艾滋病毒治疗中的使用率达到百分之百。
    2019/12/10
  • 国内首个PD-L1单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物

    2019年12月9日,国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌,这是国内上市的第6个免疫检查点制剂,也是第1个在中国上市的PD-L1单抗。
    2019/12/10
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