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  • OTC Pharma China非处方药物大会

    China非处方药物大会将重点探讨中国和北亚其他国家地区的业务、营销和品牌策略及机会。本年度的大会将介绍最新的非处方药趋势、更新、增长领域、处方药到非处方药的转换情况、以及营销和品牌策略,让您能够在非处方市场的激烈竞争中脱颖而出。大会还将探讨全球扩展策略、市场准入和监管审...
    2014/08/01
  • 华大首次回应质疑:获批二代基因测序产品时间为14个月

    任鲁风对华大产品本身及或存在超常规审批提出了质疑。华大基因方面回应称,此次申请注册的产品经3个临床验证项目20余家药物临床试验机构,近超过10000例样本的临床验证,临床验证符合率均达到99%以上。
    2014/07/23
  • 从创新药物研发看中国的技术产业化

    ...金回收周期、产业风险及包括产业配套和国家政策等在内的各种因素。创新药物研发是医药科技产业发展的原动力,它的特点是长周期、高风险和高回报,所以医药科技产业化具有一定的特殊性。 中国创新药物研发正处在蓬勃发展的起步阶段,中国制药公司要着手解决的已不局限于优化创新药物研...
    2014/05/28
  • 汤森路透:美、欧、日药物审批趋势解读(2004~2013)

    汤森路透发布“R&D Briefing 54”报告,本文基于此报告分析了美国食品与药品管理局(FDA)、欧洲药物管理局(EMA)和日本的药品与医疗器械管理局(PMDA)的新药审批趋势。
    2014/05/28
  • 2013年欧美抗肿瘤新药审批情况回顾

    2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药,本文对此进行了回顾总结,同时简析了中国抗肿瘤药物审批情况。
    2014/04/17
  • 从FDA的审批分析孤儿药的发展前景

    孤儿药,用于预防、治疗、诊断“孤儿病”或者说罕见病的药品。由于市场需求少、研发成本高,少有制药企业关注其治疗药物的研发。但2013年FDA的审批,增加了“孤儿药”市场的信心。
    2014/04/14
  • 从FDA审批看新药研发的趋势

    2013年,FDA批准了30种新药。那么在未来进几年内,哪些药物将会成为关注的焦点,哪些药物会渐渐无人问津呢?这些问题我们不难从FDA的审批中看出。
    2014/04/11
  • 英国NICE将为新药审批开“绿灯”

    3月27日,英国医疗保健成本机构“国家健康与临床卓越研究所”(NICE)公布消息将在今年秋季实施一项核心是“以价值为基础的评价”的新计划,该计划将让NICE的专家们在评价前景看好的治疗药物时拥有更大的回旋余地。
    2014/04/06
  • 执业药师资格考试换考法了,小伙伴们造嘛?

    ...文件”第四要点“药品电子监管的规定”中,新增《关于2012年版<国家基本药物目录>药品电子监管实施工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号)作为考试内容。二、在第一大单元“药事管理相关知识”第二小单元“药事管理体制”中,有关考试内容应按照2013年《国务院机构改革和职...
    2014/03/24
  • FDA延长对Biogen Idec公司药物Plegridy的审批

    3月18日,Biogen Idec 公司说,美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。
    2014/03/21