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  • CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

    亚化生物、美中药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响;CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药...
    2016/06/23
  • 深度解读:近十年美、欧、日三国药物审批趋势

    汤森路透集团在英国的附属公司科学创新监管中心曾发表了一份“R&D Briefing 54”的报告。本文基于这份报告对新活性物质的统计数据,分析了美、欧、日三个药物审批机构,分别为FDA、EMA和日本的药品与医疗器械管理局(PMDA)的新药审批趋势
    2014/12/11
  • OTC Pharma China非处方药物大会

    China非处方药物大会将重点探讨中国和北亚其他国家地区的业务、营销和品牌策略及机会。本年度的大会将介绍最新的非处方药趋势、更新、增长领域、处方药到非处方药的转换情况、以及营销和品牌策略,让您能够在非处方市场的激烈竞争中脱颖而出。大会还将探讨全球扩展策略、市场准入和监管审...
    2014/08/01
  • 汤森路透:美、欧、日药物审批趋势解读(2004~2013)

    汤森路透发布“R&D Briefing 54”报告,本文基于此报告分析了美国食品与药品管理局(FDA)、欧洲药物管理局(EMA)和日本的药品与医疗器械管理局(PMDA)的新药审批趋势
    2014/05/28
  • 从FDA审批看新药研发的趋势

    2013年,FDA批准了30种新药。那么在未来进几年内,哪些药物将会成为关注的焦点,哪些药物会渐渐无人问津呢?这些问题我们不难从FDA的审批中看出。
    2014/04/11
  • 第四届抗体药物及新药研发高峰会

    2012年全球销售额前10名的药物中有6个为抗体药物并占据销售额最大的前3位。随着中国在这些领域的发展,抗体药物市场将呈现爆发式增长。近几年,国内有多个抗体药物已经进入临床阶段,如何更高效的开展临床实验及完成注册审批成为了国内抗体药物企业的热门话题。同时,随着临床分子靶向治疗...
    2014/03/05
  • 美生物医药板块牛冠2013

    ...块的一个良好缩影。数据显示,仅其一项核心产品、治疗骨髓异常综合症的药物Revlimid去年的销售额就超过10亿美元。今年9月,新基基因(交易代码:CELG)再度宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司对Abraxane(即注射用紫杉醇[白蛋白结合型])的新适应症补充申请,该药品将联合吉西他滨作为转移性...
    2013/12/30
  • 红日药业抗癌新药有望年底申报批文

    ...国内外第一个肿瘤体内注射的广谱、低毒、特异识别染色的一类抗肿瘤创新药物。公司对其拥有自主知识产权,已获得美国等二十多个国家的专利。市场预计,PTS或将成为血必净、中药配方颗粒之后,公司又一大新增长点。近期,红日药业还向国家食药监局申报了马来酸氟吡汀,为止痛类药物。另外,...
    2013/12/03
  • 在华外资药企离裁员有多远?

    ...巨头阿斯利康亦表示计划对其研发业务进行重组,合并三个大型研发中心的药物开发工作,而作为上述计划的一部分,公司将裁员约1600人。除上述企业外,辉瑞、赛诺菲等都有过类似举措。根据Bloomberg数据,自2008年以来,全球前十一大处方药药企已经累计裁员超过了14.3万人。其中,仅排名前两位的默...
    2013/11/27
  • 2013国内主要原料药企业转型动态

    ...病毒、糖尿病、神经系统)筛选研究开发题目,新立项并开题6项,开展首仿药物研究。公司预计三季度由于主导产品 VC 价格继续处于低位,及原料药和制剂品等主要生产 价格继续处于低位,及原料药和制剂品等主要生产 单位进行年 度检修影响,第三季(单)预计亏损 4000-5000万元。公司2013全年业绩预...
    2013/11/25