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  • Keytruda第21项适应症获批,系首个晚期食管癌PD-1单抗疗法

    美国FDA宣布批准Merck公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。
    2019/08/02
  • PD-1再创奇迹:同一天获批肝癌和胃癌新适应症!

    日前,PD-1抗体再传捷报:美国FDA批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者;美国FDA批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者;日本厚生劳动省批准PD-1抗体Opdivo用于化疗耐药的晚期胃癌患者。
    2017/09/25
  • 美国医疗快讯:尿路上皮癌新药获批

    涵翔医疗美国医疗团队,发来最新医药消息,肿瘤免疫疗法药物Keytruda已经获得美国FDA批准,免疫疗法是指用自身免疫系统去治疗的一类方法,这一药物的获批为那些无法使用顺铂化疗的患者给予了新的希望。
    2017/05/31
  • 里程碑!FDA批准首个不区分肿瘤来源的抗癌疗法

    5月23日,美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。
    2017/05/24
  • 最新PD-1免疫联合疗法对抗非小细胞肺癌

    美国FDA正式批准PD-1单抗KEYTRUDA(pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制,堪称肺癌患者的重大福音。
    2017/05/18
  • 首度针对血癌,KEYTRUDA获批治疗经典型霍奇金淋巴瘤

    近日,默沙东宣布其著名免疫疗法药物KEYTRUDA已获美国FDA批准,治疗罹患难治性经典型霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin lymphoma),或经三次以上主要疗法后病情出现复发的成人与儿童患者。这也是KEYTRUDA首度获批治疗血液癌症。
    2017/03/17
  • JAMA:癌症免疫疗法蓬勃发展 引领基因疗法扬眉吐气

    过去一年,医药界收获了太多的惊喜。默克抗PD-1免疫疗法新药Keytruda美国FDA批准,标志着酝酿了数十年之久的癌症免疫疗法终于开始释放它的潜力。曾经被认为过度炒作的基因疗法也于近期扬眉吐气了一回。
    2015/04/24
  • 默沙东VS百时美施贵宝:PD-1抑制剂市场的大战

    日前,FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划 提前三个多月是继默克Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。此次获得FDA的认可真正加剧了BMS与默沙东之间PD-1抑制剂市场的战争。
    2014/12/25
  • 默沙东癌症药物 Keytruda美国市场快速增长

    近日,据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200 名黑色素瘤患者符合使用该药物治疗,默沙东这款药物有望迅速挤开同行的相关药物。
    2014/10/31
  • 美国默克:Keytruda®(pembrolizumab)成FDA批准的首例PD-1单抗

    美国默克于9月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA批准的了其公司的首例PD-1单抗,这是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤。
    2014/09/09