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  • 美国核准抗乳癌新药Tykerb上市

    美国食品药物理局(FDA)核准一种抗乳癌新药Tykerb上市,和另一种抗乳癌药Xeloda一起使用,治疗已转移的乳癌病情。 FDA核准针对罹患乳癌,并已经转移到其他器官的女性患者,核准使用两种药物合并治疗。根据实验结果,这种治疗可以延缓乳癌病情恶化。 FDA药物评估研究中心
    2007/03/16
  • 美国或对植物药审批适度放宽

    “FDA(美国食品药物理局)可能会对植物药作为新药申请做出一些适当的放宽,比如,对中草药的提纯度,不一定要求100%,在非临床评价上也会适度放宽。”日前,美国FDA药物评价和研究中心陈绍琛博士告诉《第一财经日报》。 美国不久前制订了《植物药研究指南》,明确以有别于化学药品的标
    2006/10/17