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  • FDA的发展与新药开发(4):美国处方药申请者付费法案(PDUFA)

    1992年FDA首次颁布了美国方药请者付费法案》,期限为5年更新和批准一次。FDA从申请药品、生物制品上市的的制药企业收取相应的费用,以支持FDA的药品审评工作。实施20年来,这成为FDA 药品审评工作经费重要来源。近三年PDUFA所得收费占FDA 药审评费用的比例为60%左右。P...
    2014/10/30