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  • 阿兹海默病研发再受重创,我们究竟哪里做得不对?

    渤健(Biogen)和卫材(Eisai)宣布,由于“难以达到临床终点”,提前终止评估aducanumab的两项临床试验
    2019/03/22
  • 盘点 | 11月最新糖尿病临床试验

    本文盘点了最新的糖尿病临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的糖尿病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验
    2018/11/23
  • 盘点 | 11月最新淋巴瘤临床试验

    本文盘点了最新的淋巴瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的淋巴瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验
    2018/11/16
  • 从“基因”着手寻找避孕药,改变男性避孕史

    2016年,一次提前终止的男性避孕激素临床试验,也让男性避孕药的前景扑朔迷离。在那次临床试验中,一些被试者出现有抑郁的状况,另有一位被试者自杀。尽管研究人员声明自杀行为和试验无关,但在安全审查员的要求下,试验被提前终止
    2017/03/08
  • 为何大家对礼来“意料中的失败”反应如此强烈?

    solanezumab的Ⅱ期临床试验2006年就已经开始,如果从那时候开始算,到这次宣布试验失败并终止对solanezumab的研究,期间已经过去了10年。这10年中,solanezumab给礼来带来的好消息并不多。
    2016/12/05
  • KEYTRUDA 膀胱癌3期成功!临床试验提前终止

    日前,生物制药公司默沙东宣布,在其KEYNOTE-045 3期临床试验研究中,使用KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗经治晚期尿路上皮癌患者时达到了总生存(OS)的主要终点。
    2016/10/24
  • Keytruda肺癌三期临床提前终止,部分病人有望摆脱化疗折磨

    今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止
    2016/06/18
  • 3期临床被提前终止!PD-1抑制剂Opdivo有望提前获批头颈癌

    施贵宝日前公布,一个独立数据监测委员会(DMC)在评估了CheckMate-141的中期数据之后认为,PD-1抑制剂Opdivo在这个关键的3期临床试验中和对照组相比显示明显总生存期优势,达到一级临床试验终点。
    2016/01/31
  • PD-1抑制剂再下一城!Opdivo治疗肾癌“又获喜”

    BMS又领跑了!近日,BMS宣布,其抗癌明星药PD-1抑制剂Opdivo在治疗肾癌的III期临床试验中因疗效显著而提前终止。独立监测委员会表示,相较于诺华抗癌药Afinitor ,Opdivo能够显著延长晚期患者的总生存期。
    2015/07/22
  • 仅一周!BMS创新药审批记录:Opdivo获批为首个治疗肺癌的PD-1药物

    百时美施贵宝(BMY US)的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过,用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。该申请上周五才被FDA接受,原定审批截止日期是6月22日,所基于的临床试验今年1月才终止,由此创下了史上最快创新药审批记录。
    2015/03/05