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  • 葛兰素史克面临仿制药和文迪亚安全双重压力盈利下降

    2007年10月24日,全球第二大制药企业英国制药商葛兰素史克(NYSE: GSK)公布了第三季度财政报告,由于尿病药文迪亚Avandia的安全问题、仿制药竞争压力和英镑兑美元汇率的不利影响使盈利下降了5.8%。公司还宣布了总额15亿英镑(31亿美元)的缩减支出、增加R&D和集
    2007/10/25
  • 糖尿病药Actos击败葛兰素文迪亚

    2007年9月11日出版的美国医学协会期刊(JAMA)刊登了一篇论文,比较了尿病药物文迪亚和Actos的副作用风险。论文的结论可用一句话总结,Actos比文迪亚安全!文迪亚Avandia由葛兰素史克(NYSE: GSK)生产上市,很多数据表明显著增加心肌梗塞的风险。
    2007/09/14
  • 葛兰素糖尿病药文迪亚背负“黑方”安全警告

    2006年6月6日,美国FDA宣布将要求葛兰素史克(NYSE: GSK)的口服尿病治疗药物文迪亚(Avandia)加上“黑方”警示,这是美国药品最严重的安全警告。这次有关文迪亚心血管疾病和死亡高风险事件引起美国国会的高度关注,国会监察和政府改革委员会主席Henry Waxman
    2007/06/11
  • 葛兰素以数据回应糖尿病药文迪亚心脏病风险事件

    2007年6月5日,英国最大的制药企业葛兰素史克(NYSE: GSK)对外公布“文迪亚对尿病患者的心血管影响和血糖控制”临床研究(RECORD)的阶段性分析结果,这一结果发表在6月5日出版的新英格兰医学杂志NEJM上。NEJM在不久前刊登了一篇文章,提出服用文迪亚的尿病患者有
    2007/06/07
  • 美FDA局长挺身而出捍卫荣誉

    2007年5月30日,美国FDA局长Andrew Von Eschenbach召开记者招待会,回应近期遭到的有关药品安全监测方面的严厉批评。在上周因葛兰素史克公司(NYSE: GSK)的口服尿病治疗药物文迪亚(Avandia)有致心血管疾病死亡高风险在新英格兰医学杂志上披露之后
    2007/06/06
  • 美FDA拒绝快速审批葛兰素的抗宫颈癌疫苗

    英国制药巨人葛兰素(NYSE: GSK)在2007年5月31日对外公布说,美国FDA拒绝给其预防宫颈癌的疫苗Cervarix快速审批(Priority review)地位,使葛兰素因尿病药物文迪亚安全事件之后再次受到打击。FDA的决定意味着葛兰素的宫颈癌疫苗Cervarix必须
    2007/06/06
  • 开放性药物安全数据库六年来重复一个故事

    2005年秋季和2006年8月份,葛兰素公司(NYSE: GSK)向美国FDA报告了42个不同研究的综合结论,其尿病治疗药物Avandia增加罹患心脏病的几率达30%。美国约一百万患者服用Avandia,则有数以千计的服用者可能患心脏病,这是多么惊人的数字!尽管葛兰素说这种风险
    2007/05/29
  • 葛兰素糖尿病药有致心血管疾病死亡风险

    2007年5月21日,新英格兰医学杂志(NEJM)刊登了一个研究报告,说葛兰素公司(NYSE: GSK)的尿病药Avandia增加心血管相关疾病死亡几率达64%和心肌梗死发生率达43%。美FDA官员说正在对该药的安全性进行评价。这位官员说:“NEJM研究报告中指出的临床风险还没
    2007/05/22