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  • 盘点:2016年第一季度FDA批准的14款新药

    2016年一季度美国FDA批准了14个新生物制剂和化学药物上市,其中6个新分子实体和新生物制品,分别是美国默克公司的依巴司韦-格佐普韦、优时比的布瓦西坦、Elusys的Anthim、礼来的艾克司单抗、梯瓦公司的瑞利珠单抗、JAZZ制药公司的去纤维蛋白多核苷酸。
    2016/04/12
  • 全球第2个IL-17A单抗获批,强生遭诺华/礼来前后夹击!

    礼来3月22日宣布,FDA批准Taltz (ixekizumab)注射液80mg/ml,用于治疗适合全身疗法和光疗的中重度银屑病成人患者。ixekizumab禁用于既往对ixekizumab或任何辅料成分发生过超敏反应的患者。
    2016/03/25
  • 一波三折,礼来更改抗痴呆药物研发指标,意欲为何?

    礼来被给予厚望的Solanezumab单抗,通过在Aβ蛋白聚集之前对其进行清除,从而阻止病情发展,适用于早期轻度患者。但是其临床试验却一波三折,遭遇过两次折戟。第三次的后期临床试验结果尚未明朗,礼来却宣布将更改试验评估指标。这是为什么呢?
    2016/03/19
  • 优先审评+MAH新政试点:助力中外药企合作从“量变”到“质变”

    3月10日,药明康德与礼来制药宣布正式启动战略合作,共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。到底是由哪几方面的因素催生了中外药企的合作从“量变”到“质变”呢?未来是否有越来越多的药企会采取此类全球同步开发和生产的合作模式?此次合作的降血脂新药为何...
    2016/03/16
  • 药明康德与礼来制药宣布在中国合作开发新药

    3月10日,药明康德与礼来制药宣布开展战略合作,双方将共同致力于在中国开发、生产及商业化一种创新性、每日一次的口服制剂,用以应对血脂异常病人罹患心血管疾病的风险。
    2016/03/11
  • 赛诺菲 PK 诺和诺德:糖尿病市场谁革谁的命?

    在2015年全球TOP10糖尿病药物中,胰岛素产品共有6只,合计销售额192.28亿美元。如果再算上礼来Humulin的13.07亿美元,这7只胰岛素产品就占到了下表所有25只糖尿病药物总销售额的56.4%,霸占了全球50%左右的糖尿病药物市场。
    2016/03/04
  • 科州(滨江)药物完成 1000 万美元融资

    近日,科州(滨江)药物宣布完成第二轮 1000 万美元的融资,此次融资由上海建信资本和元生创投共同领投,华岭资本和磐谷创投跟投。在此前 2014 年的第一轮融资中,科州(滨江)药物获得礼来亚洲基金和晨兴创投 500 万美元的战略投资。
    2016/03/01
  • 全球首个可降低心血管风险的降糖药-涵翔医疗

    勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已受理降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)的补充新药申请(sNDA),此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理相比,Ja...
    2016/01/28
  • 生物制药业成为2015年全球股市大赢家,礼来、BMS领衔

    在一个原本对上市投资嗤之以鼻的平淡年份,2015年纳斯达克生物技术指数增长了两位数。2015年对于那些在2至3年前买入生物技术股票的投资者来说是一个最佳的时机,他们获得的收益将创造自2013年至2014年的新高。
    2016/01/12
  • 全球生命科学产业片区Top12(非北美区),找工作的快来看看

    近日,GEN期刊走访了安进、阿斯利康、强生、礼来、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏8家企业。并总结出了全球12个值得生命科学人士工作的园区。
    2015/12/16
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