找到约7条结果 (用时0.1543秒)

  • 【摘要预览】汤森路透即将发布2015年中国生物类似发展报告

    2015年3月,国家食品品监督管理总局(简称为CFDA)发布《生物类似研发评价技术指导原则(试行)》,对生物类似的申报程序、注册类别和申报资料等进行了规范。
    2015/11/26
  • 全球生物类似市场巨大,我国紧跟步伐颁布《指导原则

    有机构大胆预测,到2017年,生物类似市场的潜在规模为1670亿美元。目前为止,全球已有多个国家和地区出台了生物类似物的相关指南。3月3日,CFDA紧跟全球步伐,发布《生物类似研发评价技术指导原则(试行)》,填补了国内生物类似物法规的空白。
    2015/04/01
  • 专访嘉和生物CEO周新华:抗体市场蛋糕大,两手都要抓!

    精彩的演讲后,生物探索记者有幸见到了周博士,并就中国生物类似市场的前景、《生物类似研发评价技术指导原则(试行)》颁布的影响以及嘉和生物2015年的重点发展方向等问题进行采访。
    2015/03/25
  • 重磅解读:CFDA发布生物类似研发评价技术指导原则

    3月3日,国家食品品监督管理总局发布《生物类似研发评价技术指导原则(试行)》,对生物类似的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。这一从去年3月份开始酝酿了一年的指导原则终于在众望期盼下问世,在先进国家的要求和国际共识接轨的同时也鼓励了开发高水平...
    2015/03/04
  • 重磅解读:CFDA发布生物类似研发评价技术指导原则

    3月3日,国家食品品监督管理总局发布《生物类似研发评价技术指导原则(试行)》,对生物类似的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。这一从去年3月份开始酝酿了一年的指导原则终于在众望期盼下问世,在先进国家的要求和国际共识接轨的同时也鼓励了开发高水平...
    2015/03/04
  • 步步惊心的《 生物类似研发评价技术指导原则

    原则不愧是原则,只是确定了大方向,具体细则还得看各个专业的指导原则
    2014/10/30
  • 生物类似新政征求意见 中国生物放闸开门

    目前,生物在许多威胁生命的疾病治疗方面已显示出明显的临床优势。由于原研生物专利到期等原因,生物类似研发越来越受到重视,有助于提高医产品的可获得性及可及性。而《生物类似研发评价技术指导原则(征求意见稿) 》的发布,有望让中国生物行业迎来全新的阶段。
    2014/10/30