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  • 罗氏、辉瑞、GSK等将迎最大专利悬崖危机?

    仿制生物类似的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。
    2019/03/06
  • 首个国产生物类似利妥昔单抗获批上市

    是国内获批的首个生物类似,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
    2019/02/26
  • FDA批准第3个赫赛汀生物类似

    FDA宣布批准三星Bioepis曲妥珠单抗(赫赛汀)生物类似Ontruzant(trastuzumab-dttb),这也是FDA批准的第3个赫赛汀生物类似
    2019/01/25
  • 破局蛋白与抗体物商业化之路,第六届BioCon年会盛况来袭

    2019年4月18-20日,上海,由上海交通大学学院,教育部抗体工程中心及商图信息联合主办的生物届年度峰会BioCon China 第六届中国国际生物大会,以“探索中国生物\商业化之路”为主题,集合上市准入、结构工程、工艺放大及临床开发,冲刺中国的生物类似与创新产业化与上市进程。
    2019/01/10
  • 高水平重复成中国生物产业下一个隐忧?警惕:PD-1或最早爆雷!

    中国高水平重复建设主要体现在高端生物制剂方面,具体表现在单抗类似、PD-1/PD-L1和CART细胞疗法。这类高水平重复建设会不会像第一代重组蛋白那样没有培养出重磅品种是大家所关注的。
    2019/01/02
  • 盘点FDA批准上市的生物类似

    生物(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。
    2018/12/05
  • 亚太制高峰论坛

    ...同探讨中国新的研发路线图,仿制产业战略前瞻,QbD概念与应用,以及生物类似分析与应用等话题,交流探讨,干货满满!我们期待着全球相关业者聚首亚太制高峰论坛,从产业的视角、以问题为导向,一起把脉中国、亚太及世界制市场,共同引领行业创新发展之路。
    2018/11/21
  • GBI专题报告 | 中国第一批生物类似来袭 释放单抗物潜能

    本期, GBI将结合行业高管对生物类似市场挑战和机遇的看法,对中国生物类似发展趋势进行分析。
    2018/09/21
  • 国产重组抗CD20单抗抗肿瘤作用研究

    抗CD20单克隆抗体是一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向物,利妥昔单抗Rituximab是第一代抗CD20单抗。目前我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华,也有一些企在研发抗CD20单抗,基本都是利妥昔的生物类似物。在新临床前研究中,临床前
    2018/08/03
  • 海内外生物政策、临床、工艺大咖齐聚5th BioCon 2018,‘’动上海

    类似冲刺抢跑,创新进阶破浪5th BioCon China作为生物领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际生物类似论坛和第四届生物物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启
    2018/02/02