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罗氏、辉瑞、GSK等将迎最大专利悬崖危机?
仿制
药
、
生物
类似
药
的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。
2019/03/06
首个国产
生物
类似
药
利妥昔单抗获批上市
该
药
是国内获批的首个
生物
类似
药
,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
2019/02/26
FDA批准第3个赫赛汀
生物
类似
药
FDA宣布批准三星Bioepis曲妥珠单抗(赫赛汀)
生物
类似
药
Ontruzant(trastuzumab-dttb),这也是FDA批准的第3个赫赛汀
生物
类似
药
。
2019/01/25
破局蛋白与抗体
药
物商业化之路,第六届BioCon年会盛况来袭
2019年4月18-20日,上海,由上海交通大学
药
学院,教育部抗体工程中心及商图信息联合主办的
生物
药
届年度峰会BioCon China 第六届中国国际
生物
药
大会,以“探索中国
生物
药
\商业化之路”为主题,集合上市准入、结构工程、工艺放大及临床开发,冲刺中国的
生物
类似
药
与创新
药
产业化与上市进程。
2019/01/10
高水平重复成中国
生物
制
药
产业下一个隐忧?警惕:PD-1或最早爆雷!
中国高水平重复建设主要体现在高端
生物
制剂方面,具体表现在单抗
类似
药
、PD-1/PD-L1和CART细胞疗法。这类高水平重复建设会不会像第一代重组蛋白那样没有培养出重磅品种是大家所关注的。
2019/01/02
盘点FDA批准上市的
生物
类似
药
生物
药
(Biological products)一般是指来源于有生命的
生物
体的产品,通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而
生物
类似
药
(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利
药
具有
生物
类似
性或者互相替代性的
生物
制品。
2018/12/05
亚太制
药
高峰论坛
...同探讨中国新
药
的研发路线图,仿制
药
产业战略前瞻,QbD概念与应用,以及
生物
类似
药
分析与应用等话题,交流探讨,干货满满!我们期待着全球相关业者聚首亚太制
药
高峰论坛,从产业的视角、以问题为导向,一起把脉中国、亚太及世界制
药
市场,共同引领行业创新发展之路。
2018/11/21
GBI专题报告 | 中国第一批
生物
类似
药
来袭 释放单抗
药
物潜能
本期, GBI将结合行业高管对
生物
类似
药
市场挑战和机遇的看法,对中国
生物
类似
药
发展趋势进行分析。
2018/09/21
国产重组抗CD20单抗抗肿瘤作用研究
抗CD20单克隆抗体是一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向
药
物,利妥昔单抗Rituximab是第一代抗CD20单抗。目前我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华,也有一些
药
企在研发抗CD20单抗,基本都是利妥昔的
生物
类似
物。在新
药
临床前研究中,临床前
药
效
2018/08/03
海内外
生物
药
政策、临床、工艺大咖齐聚5th BioCon 2018,‘
药
’动上海
类似
药
冲刺抢跑,创新
药
进阶破浪5th BioCon China作为
生物
药
领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际
生物
类似
药
论坛和第四届
生物
药
物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启
2018/02/02
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