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  • CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

    亚化生物、美中药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响;CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药...
    2016/06/23
  • IMS:这些年,FDA批准的中国仿制药Top5

    亚化生物、美中药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响; CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制...
    2016/06/23
  • 特殊品规如何做一致性评价?

    亚化生物、美中药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响; CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制...
    2016/06/15
  • 亚化生物:中国与全球单克隆抗体类药物市场预测

    亚化生物、美中药协联合主办,上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国单抗药物开发与市场研讨会”将于2016年5月12-13日在上海召开。会议将探讨“十三五”生物医药产业政策趋势;单抗药物市场爆发的机遇与挑战;单抗药物国内外领军企业的经验分享;抗体药物研发创新与产业化;单抗原...
    2016/03/29
  • 第六届年度生物仿制药会议

    IBC 第6届年度生物仿制药亚洲会议于2015年5月19-22日在上海举办,聚集了来自亚洲和全球的生物仿制药开发、制造和商业化高级决策者,并提供一个平台以便讨论在建立合作伙伴关系和生物仿制药开发方面所面临的最紧迫的战略挑战。
    2015/01/09
  • 第五届年度生物仿制药会议

    IBC 第 5 届年度生物仿制药亚洲会议聚集了来自亚洲和全球的生物仿制药开发、制造和商业化高级决策者,并提供一个平台以便讨论在建立合作伙伴关系和生物仿制药开发方面所面临的最紧迫的战略挑战。
    2014/03/29
  • 2013国内主要原料药企业转型动态

    ...药、华海药业、海正药业、京新药业、联邦制药等加速制剂转型,积极开拓生物制药,包括在单抗领域研发的探索。以下我们整理了主要原料药企业在2013年上半年制剂转型及探索生物制药领域的一些新动态。另外,完整报告及相关资料提交表单后,可免费下载获取。白云山(1)预算2560万的生物疫苗研...
    2013/11/25
  • 生物仿制药的技术门槛有多高

    生物仿制药技术门槛高至少表现在两大方面。 首先是有关生产、制造过程和工艺流程。在产品生产过程中有多种因素可能会影响到生物仿制药的质量,如分子设计、表达系统、细胞株类型、翻译后修饰、不纯物和污染物、配方和辅料、包装容器、生产过程中的蛋白降解等。 其次是对生物仿制药在质量...
    2013/10/23
  • 葛兰素史克该成为“落水狗”吗?

    ...的根源来看,否则就成了缘木求鱼。”第三方医药专业门户和行业研究机构生物谷创始人张发宝博士评价说,“根源在于中国医药相关机构集监督权和管理权于一身,由此滋生了医疗腐败的温床。”此次葛兰素史克中国区运营总经理梁宏在接受媒体采访时的一段话颇为耐人寻味:“跟一些政府部门打交...
    2013/07/19
  • 世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展

    2012年10月23日,第二届生物仿制药高峰论坛将继续在上海召开,原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官、莱博药业CEO龚兆龙将在会议上演讲"生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导意见草案解析"。
    2012/10/09