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  • 仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

    仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。
    2015/12/09
  • 是谁导致了干扰素市场的重新洗牌

    自1986年,世界上第一个重组人干扰素(IFN-α 2b)获美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎后,干扰素类药物上市已近30年。消费者曾青睐过干扰素,而眼下干扰素的美丽光环在逐渐退色。
    2015/11/10
  • CFDA发布4个指导原则,器械行业或将洗牌

    9月25日,国家食药监总局(CFDA)下发《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(以下简称通知),对医疗器械、无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂等的现场检查发布了指导原则。
    2015/10/08
  • 堪比“985”“211”的"158工程":新一轮大学洗牌即将拉开序幕?

    2015年8月,中央全面深化改革领导小组第十五次会议,审议通过《统筹推进世界一流大学和一流学科建设总体方案》。
    2015/09/19
  • 鱼跃与辉瑞“联手”,行业洗牌前夜到来?

    鱼跃医疗7月13日晚间发出公告,称该公司将与辉瑞投资签署了战略合作框架协议。当传统重点城市的大医院渠道增长开始放缓,中国新医改持续释放的基层医疗市场空间,开始激发本土医疗器械企业加强与跨国医疗器械巨头不断合作的动力。
    2015/08/01
  • 工信部:未来5年,医疗器械将进入洗牌大赛

    近年来,我国医疗器械市场需求旺盛,已成为健康产业中深受资本市场青睐的一个投资热点领域。未来中国医疗器械行业将进一步增长,大量创新产品将面市;国产医疗设备将进一步替代进口产品;互联网医疗将成为医疗器械市场增长的新助推器;2019年市场规模将达6003亿元。
    2015/06/27
  • 趋势:畅销抗癌药5年内大洗牌(附销售额TOP 20产品)

    根据ASCO会议所提供的临床背景资料,分析师们可以描绘出这些抗肿瘤药物在未来十年的商业蓝图。将2014年最畅销的20个抗肿瘤药与2020年预期的最畅销药物相对比,可以看到,癌症治疗的模式正在迅速改变中。
    2015/06/14
  • 药企大清洗在即

    长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,这么频繁飞检,行业大洗牌到了吗?
    2015/01/26
  • 重磅:医疗器械GSP落地,18万家企业大洗牌

    1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘沙,也必将是一个行业大洗牌的时代。
    2015/01/20
  • 干货:如果这些事成为事实,医药圈将重新洗牌

    曾几何时,一些医药政策的出台,一些改革方向的提出,让业界翘首以盼。但往往最终的结果,由于种种因素,要不就是雷声大、雨点小,要不就是不了了之,成为“镜花水月”。如果,这些都能够实现,是否会带来巨大的变化?又是否会呈现出一个不同的医药市场及行业?一切,都是未知。
    2015/01/19
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