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  • 疫苗管理法将带来哪些新变化?

    月29日,我国迎来了疫苗管理法,将实行“最严格”的管理制度,对违法者施以最严厉的处罚在这部法律监管下,疫苗将从哪里来,谁来管,到哪里去?
    2019/07/01
  • FDA撤销仿制药安全标签提案 药企将免于不良反应诉讼?

    上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。
    2018/12/17
  • 面对“科学狂人”,伦理审查监管法律应提前归位

    “世界首例”免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息,让医学科研和临床界都炸开了锅。人们在质疑贺建奎行为的同时,也在呼唤监管的强手和法律的归位。
    2018/11/28
  • CFDA:药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见

    ...《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,食品药品监管总局起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
    2018/03/22
  • 卫计委公布最新名单!451家医疗机构获批开展人类辅助生殖技术

    根据卫计委最新公告,截至2016年12月31日,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。辅助生殖技术涉及医学、社会、伦理、法律等诸多问题,属于限制性应用的特殊临床诊疗技术,必须严格监管,规范实施。
    2017/04/19
  • 2016年跨境医疗并购和收购会议

    ...得外汇,中国监管机构漫长的审批流程,缺乏全球人才来整合业务,复杂的法律环境,以及中国公司缺乏交易经验等,都是成功的例子。然而,许多中国公司在MA过程中投入了大量的时间和金钱,结果很少。这次会议的目的是为中国公司提供一个实用的跨境MA的路线图。我们将分享中国公司的一些经验教...
    2016/11/15
  • 2016上海国际有机食品展览会12月举办

     近期中国食品安全问题很多,企业责任近年来食品安全问题屡见不鲜,让人们对饮食环境没有安全感。中国食品安全如何保障,民以食为天,食品安全是头等大事。如何保障国民食品安全的:法律法规完备、监管机制健全、制度标准完善、信息透明、出现问题积极应对。   
    2016/06/21
  • 边旭明等专家说中国NIPT的未来格局:新的技术规范即将问世

    NIPT自问世以来便在很多国家走向临床,那么目前在我国,NIPT的质量监管面临着哪些问题?技术的应用与法律之间的平衡点在哪?NIPT价格如何形成?在2016年无创产前基因检测技术研究与临床应用研讨会上,产前诊断领域知名专家对这些问题进行了交流。
    2016/03/25
  • Cell:人类基因编辑将会带来哪些改变?

    2月25日在《Cell》杂志发表的一项评论文章中,来自美国布朗大学和哈佛大学的两位医学、法律专家认为,如果美国决定考虑到实践,它其实有一个很好的监管路线图可以遵循——由英国提供。
    2016/03/05
  • 中国生物医药高层峰会

    由上海益鹏商务咨询有限公司举办的“中国生物医药高层峰会”将于2015年11月19-20号在上海举办,旨在为中国生物医药行业提供监管方面法律、法规的解读,同时为行业的市场参与者提供一个良好的学习和交流合作的平台。
    2015/10/23