找到约4条结果 (用时0.2196秒)

  • 吉利德打压GSK,第2次使用天价优先审评券,力保重磅艾滋病新药提前上市

    8月10日,吉利德宣布,FDA已经授予其在研固定剂量复方艾滋病药物bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦拉酚(BIC/FTC/TAF,50/200/25mg)治疗HIV-1感染的上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018/2/12日。
    2017/08/15
  • 吉利德:乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场

    1月11日,Gilead 宣布,欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦拉酚,TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。
    2017/01/15
  • 吉利德又得好消息:新型HIV疗法获FDA批准

    近日,Gilead Sciences宣布,美国FDA批准了Descovy®(emtricitabine ,恩曲他滨200毫克/替诺福韦拉酚富马酸tenofovir alafenamide 25毫克,或 F / TAF),一种用于治疗HIV感染的固定剂量组合。Descovy能与其他抗逆转录病毒药物组合用于治疗成人和儿童12岁及以上的 HIV-1感染的患者。
    2016/04/07
  • 吉利德又霸气了!抗艾滋新药Odefsey获FDA批准

    3月1日,吉利德科学公司(GILD)宣布,其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他滨(emtricitabine)、25 mg利匹韦林(rilpivirine)和25 mg替诺福韦拉酚富马酸(TAF)。
    2016/03/03