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  • 吉利德打压GSK，第2次使用天价优先审评券，力保重磅艾滋病新药提前上市

    吉利德打压GSK，第2次使用天价优先审评券，力保重磅艾滋病新药提前上市

    8月10日，吉利德宣布，FDA已经授予其在研固定剂量复方艾滋病药物bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（BIC/FTC/TAF，50/200/25mg）治疗HIV-1感染的上市申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018/2/12日。
    2017/08/15
  • 吉利德：乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场

    吉利德：乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场

    1月11日，Gilead 宣布，欧盟委员会已经批准Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。
    2017/01/15
  • 吉利德又得好消息：新型HIV疗法获FDA批准

    吉利德又得好消息：新型HIV疗法获FDA批准

    近日，Gilead Sciences宣布，美国FDA批准了Descovy®（emtricitabine ，恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺富马酸tenofovir alafenamide 25毫克，或 F / TAF)，一种用于治疗HIV感染的固定剂量组合。Descovy能与其他抗逆转录病毒药物组合用于治疗成人和儿童12岁及以上的 HIV-1感染的患者。
    2016/04/07
  • 吉利德又霸气了！抗艾滋新药Odefsey获FDA批准

    吉利德又霸气了！抗艾滋新药Odefsey获FDA批准

    3月1日，吉利德科学公司（GILD）宣布，其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂（R/F/TAF），包括200 mg恩曲他滨（emtricitabine）、25 mg利匹韦林（rilpivirine）和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF）。
    2016/03/03
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