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  • 复星医药:乳腺癌药物注射用曲妥珠单抗三期临床达主要终点

    复星医药发布公告显示,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用妥珠单抗用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。
    2019/11/01
  • 罗氏大势已去?首批安维汀、赫赛汀生物仿制药已进军美国市场

    美国安进(Amgen)公司和艾尔建(Allergan)公司近日宣布,贝伐单抗的生物仿制药MVASI™和妥珠单抗的生物仿制药KANJINTI ™已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, 可在美国境内进行销售,成为首批在重磅抗癌药物市场上挑战罗氏(Roche)的一大威胁。
    2019/07/23
  • FDA批准第3个赫赛汀生物类似药

    FDA宣布批准三星Bioepis妥珠单抗(赫赛汀)生物类似药Ontruzant(trastuzumab-dttb),这也是FDA批准的第3个赫赛汀生物类似药。
    2019/01/25
  • 转移乳癌药物Kadcyla(曲妥珠单抗)说明书

    2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(ado-妥珠单抗emtansine),为有HER2-阳性,晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。
    2017/09/25
  • 国内价格最高的单抗药物TOP10

    2016年全球销售额排名前10的药物中,有5个是单抗药物,包括修美乐(阿达木单抗)、类克(英夫利昔单抗)、美罗华(利妥昔单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)、赫赛汀(妥珠单抗)。销售额最高的Humira超过160亿美元。单抗药物容易出现重磅炸弹跟其相对较高的价格不无关系。
    2017/09/20
  • 药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元

    看到名单里的“妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。
    2017/08/08
  • Mylan与罗氏达成和解,有望上市美国首个赫赛汀仿制药

    仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布,已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin(妥珠单抗)的专利问题达成和解,Mylan获得罗氏对其妥珠单抗的全球许可(不包括日本、巴西和墨西哥)。
    2017/03/15
  • 罗氏的巨大胜利:Perjeta将成为HER2+乳腺癌全程用药

    HER2+乳腺癌占所有乳腺癌患者的大约20%,是一种侵袭性比较强的乳腺癌,在不予治疗的情况下预后极差。罗氏专注HER2+信号通路研究,致力于改善HER2+乳腺癌患者的生活质量,凭借1998年上市的Herceptin(妥珠单抗)横行HER2+乳腺癌市场多年,在HER2+乳腺癌领域具有绝对的统治力。
    2017/03/06
  • 乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

    据《每日邮报》报道,作为第四个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的靶向药物Kadcyla (ado-妥珠单抗emtansine),在广泛使用近三年后,NHS已经决定在临床中减少、甚至拒绝使用该靶向药了。
    2017/01/19
  • 深度研究:什么样的乳腺癌患者应该用帕妥珠单抗

    什么样的乳腺癌患者应该用帕妥珠单抗?研究表明:在基于妥珠单抗的方案中增加帕妥珠单抗最有可能使HER2表达识别的患者获益。
    2015/01/30