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  • 疫苗研发中的临床前毒理学试验有那些

    疫苗是多种含有抗原物质,能够诱导人体产生特异性主动免疫的生物制品的总称。在疫苗新药临床前研究中,通过相关动物进行临床前安全性评价来考察疫苗的安全性至关重要。新药临床前研究中的药物安全性评价是指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用
    2018/11/06
  • 【沙龙预告】成都站 | 模式动物加速创新抗体药物研发-11月16日

    随着肿瘤免疫疗法的快速发展和国家政策的改革助力,中国创新药物尤其是抗体药物的研发迎来了全新时代。机遇与挑战并存,新药研发竞争日趋激烈,而如何提高药物筛选效率,做好充足的临床前研究,进而提升临床阶段成功率是新药研发成功与否的关键。
    2018/11/03
  • 浅析新药研发中的药物安全性研究有哪些

    一种新药的研制到投入使用需要经过药物安全性检测,目前药物的安全性研究必须要经过临床前试验研究、临床人体药物体内试验研究、新药批准上市后的不良反应检测3个阶段。药物安全性评价是一个贯穿新药临床前研究、临床试验、上市后再评价全程的工作,因此至关
    2018/10/24
  • 国投(宁夏)大数据产业发展有限公司一行到我公司参观考察

    西部医学科技集团董事长吴亚剑先生、国投(宁夏)大数据产业发展有限公司、创卫来医生集团、健卫来健康管理、康卫来护理集团、新药研发中心
    2018/10/18
  • 仿制药之生物仿制药面面观

    一般来说原研药在专利到期后由于价格上的劣势,很多难以为继,这为仿制药研发带来了一些机遇与挑战。仿制药和新药开发过程中最大的差异在于仿制药不必做动物实验和临床研究,仅需要进行BE试验研究即可。生物等效性试验费用较高、花费时间较多,而豁免或简化
    2018/10/18
  • 中药滴眼液临床试验需要注意的问题

    眼科的治疗包括全身治疗及局部治疗,外治法是中医眼科治疗学的重要组成部分,传统中药常用的外用剂型为滴眼剂、眼药膏、熏洗剂等。作为新药研发的重要环节,提高现代中药滴眼剂的临床研究水平至关重要,而临床试验药品生产的质量高低直接影响到中药滴眼液的临
    2018/10/16
  • 新药研发成功率降低,高内涵筛选能否力挽狂澜?

    近年来,新药研发的成功率持续走低,相应成本却与日俱增。为此,研发人员把筛选的重心从化合物转移到了测试药物的细胞上,并将高通量筛选和高内涵筛选结合,希望能走出这种研发困境。
    2018/10/16
  • 聚焦新药研发,洞见产业未来——暨首届创新药研发与产业化高峰论坛

    为了推动生物制药技术领域的创新发展,有效推进生物制药产学研的快速融合,由摩贝MOLBASE发起主办,美中医药开发协会SAPA和上海国际医学园区协办的“聚焦新药研发,洞见产业未来——暨首届创新药研发与产业化高峰论坛“将于2018年11月2日在上海举行。
    2018/10/12
  • 临床前研究为创新药研发保驾护航

    药物研发中面临的第一个挑战是新药临床前研究,它指的是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究、药物分析研究、药效学、药动学、毒理学以及药剂学的研究。新药临床前研究为创新药物的研发保驾护航。为申请药品注册而进行的新药临床前研究
    2018/09/26
  • 专访微芯生物:不忘初心,开发满足患者临床急需的原创新药

    “药品是一种特殊商品,关系任命,应立足于科学而非政治、宗教和商业利益”——这是微芯生物的理念也是使命。其研发的西达本胺拥有很多里程碑的光环,全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、首次证明表观调控抑制剂联合靶向药用药有效果、中国首个对发达国家专利授权药物...
    2018/09/26