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  • 重磅!礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

    2018年11月22日讯 美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药...
    2018/11/22
  • 5款中国创新药闯关海外临床试验 谁将一马当先?

    中国创新药的竞争正在进入一个新阶段。新药的数量在过去几年中爆炸式增长,并呈稳步上升趋势。预计2018年至2020年将有15—20种新药获得批准,国内制药业的核心焦点也逐渐从仿制药转向创新药。与此同时,新兴的国内制药公司越来越多地将目光投向国际市场,直接与全球巨头竞争开发热门靶点的药...
    2018/11/21
  • 2018年已有53个新药获FDA批准,这5款最具商业潜力

    ...机构EvaluatePharma旗下EP Vantage近日发布的数据,在2017年,美国FDA共批准了57个新药,是过去5年中批准新药数量最多的一年。而2018年迄今为止,FDA已经批准了53个新药,在距离年底仅剩的6周内,还有多达11个药物将面临FDA的审查决定。这也意味着,在2018年,FDA批准的新药数量注定将再创新高。
    2018/11/20
  • 乳腺癌新药!诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐,成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

    2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。
    2018/11/19
  • 2018年已有53个新药获FDA批准 这5款最具商业潜力

    ...机构EvaluatePharma旗下EP Vantage近日发布的数据,在2017年,美国FDA共批准了57个新药,是过去5年中批准新药数量最多的一年。而2018年迄今为止,FDA已经批准了53个新药,在距离年底仅剩的6周内,还有多达11个药物将面临FDA的审查决定。这也意味着,在2018年,FDA批准的新药数量注定将再创新高。
    2018/11/19
  • 进行吡唑类化合物酶活性测试研究 有望开发出治疗疾病的新药

    吡唑类化合物是一类重要的药物合成中间体,药理研究表明它具有抗肿瘤、抗病毒、抗抑郁和杀菌等活性。将吡咯与唑类结合在一起得到新的化合物,并进行合成的化合物酶活性测试研究,发现了有望能成为治疗阿尔茨海默病和痛风的新药的化合物。一些酶活检测服务机构
    2018/11/19
  • 20年来偏头痛首个重大创新!礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请

    2018年11月16日讯,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。
    2018/11/16
  • 妇科创新药!艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获得成功

    2018年11月16日讯 生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARIS UF-1[M12-815],ELARIS UF-2[M12-817])的额外数据。
    2018/11/16
  • 浅析NMR在药物分析检测上的应用

    药物研发领域,药物分析检测与新药研发息息相关。药物分析检测的特点在于需要考虑药物本身的有效性和安全性,主要包括原料药、制剂、制剂辅料和中间体等药物的质量控制研究,和与药理、药物代谢过程及临床检测相关的的药物体内分析。核磁共振NMR技术是一
    2018/11/16
  • 疫苗研发中的临床前毒理学试验有那些

    疫苗是多种含有抗原物质,能够诱导人体产生特异性主动免疫的生物制品的总称。在疫苗新药临床前研究中,通过相关动物进行临床前安全性评价来考察疫苗的安全性至关重要。新药临床前研究中的药物安全性评价是指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用
    2018/11/06