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  • 盘点11月美国FDA批准的6个新药

    截止到2018年11月底,美国FDA共批准了55个新药,打破了过去20多年来的最高纪录(1996年,53个),其中包含6个新分子实体药物。 汉鼎好医友结合FDA官网信息,为您整理如下: NO.1 药品名称:LORBRENA 活性
    2018/12/04
  • 难治性儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

    2018年12月03日讯,专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。
    2018/12/03
  • 新药上市首年销售表现最好的16个药物

    哪些新药能在上市首年(前12个自然月)就进入了“重磅炸弹”俱乐部?近年来上市的丙肝药物无疑是医学和商业的“双料冠军”。
    2018/12/03
  • HIV新药!默沙东Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准

    2018年11月30日/生物谷BIOON/---美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Delstrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。该公司已计划在2019年上半年将这2个药物推向欧洲市场。
    2018/11/30
  • 优时比癫痫新药拉科酰胺片在中国获批上市

    11月27日,优时比公司(UCB)开发的抗癫痫药物「拉科酰胺片」的上市申请(JXHS1500077)的获得国家药品监督管理局正式批准。
    2018/11/29
  • FDA批准5大治疗血液病新药物上市

    在过去不到两周的时间内,美国FDA如同“开挂”,在血液病治疗领域接连做出了5个重要审批,涉及淋巴瘤、白血病、再生障碍性贫血、噬血细胞淋巴组织细胞增多症等。 汉鼎好医友为您整理如下: NO.1 Adcetris+CHOP:一线治疗外周
    2018/11/27
  • 白血病新药!辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批,一线治疗急性髓性白血病(AML)

    2018年11月23日讯,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强...
    2018/11/23
  • 以色列这款艾滋病新药声称能在4周内清除99%的HIV病毒

    近日,多家国外媒体相继报道了以色列生物技术公司Zion Medical的实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果,结果显示,新型合成肽HIV新药Gammora,4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒,这是艾滋病临床试验取得的巨大突破。
    2018/11/23
  • 重磅!礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

    2018年11月22日讯 美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药...
    2018/11/22
  • 5款中国创新药闯关海外临床试验 谁将一马当先?

    中国创新药的竞争正在进入一个新阶段。新药的数量在过去几年中爆炸式增长,并呈稳步上升趋势。预计2018年至2020年将有15—20种新药获得批准,国内制药业的核心焦点也逐渐从仿制药转向创新药。与此同时,新兴的国内制药公司越来越多地将目光投向国际市场,直接与全球巨头竞争开发热门靶点的药...
    2018/11/21