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  • 强生新药有望3月获批,或迎来首个真正意义上新型抗抑郁药物

    由美国医药巨头强生旗下杨森(Janssen)研发的一种新药——Esketamine,有望通过 FDA 审批上市,成为几十年来第一个真正意义上的新型抗抑郁药物
    2019/02/19
  • First-in-Class有多难?过去20年FDA批准新药中仅占31.3%

    无论身处医药研发版图哪个领域,从事First-in-class研发都是大多数生物技术公司引以为豪的资本。但光鲜亮丽的背后,真正研发出一个First-in-class药物究竟是容易还是困难?让我们从FDA近20年批准的First-in-class药物中去一窥究竟。
    2019/01/17
  • 亚盛医药宣布与MD Anderson癌症中心达成肿瘤药物开发战略合作

    2019年1月7日,亚盛医药与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心今日宣布达成一项为期5年的战略合作,双方将共同开展肿瘤领域联合研究,以推动5个在研肿瘤新药项目的临床开发。
    2019/01/07
  • 新药获批破纪录,罕见病治疗领风骚

    2018年对于新药来说是个丰收年。共有59个新药获得批准,大幅超越2017年的46个新药获批记录。在这些获批的近60个有着新作用机理的药物中,罕见病用药也获得了大幅进展。再次刷新记录,创下历史新高。其中包括治疗罕见肿瘤的单抗新药和第一个广谱抗癌药,竟然也是孤儿药。具体来看,有以下一些...
    2019/01/03
  • 帕金森"新药"!左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准

    日前,Acorda制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期(OFF)间歇性治疗。
    2018/12/25
  • 新崛起的靶向及免疫好药汇总,多法齐下攻克肿瘤!

    肿瘤新药最近又出现了许多爆点,包括在难治性的靶点上取得突破,对应靶向药公布亮眼数据,还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据,都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些?到底临床数据
    2018/12/21
  • 麻省理工研究报告:新药物组合可改善黑色素瘤的治疗效果

    黑色素瘤是恶性程度最高的一种皮肤癌,患者曾一度只能在绝望中度过。最近的一项研究指出:蛋白质激酶抑制剂是阻断黑色素瘤最好的方法之一,它可以阻断某些特定酶的作用。不过,使用蛋白激酶抑制剂治疗,患者易对药物产生耐药性。 然而,来自麻省理工学
    2018/12/13
  • 为大脑疾病药物研发开辟捷径 快速筛选具临床药用潜力的化合物

    研发一种新药往往历时数年,花费数亿美元,过程漫长且成本高昂。由香港城市大学(以下简称城大)领导的一项合作研究能够在众多化合物中快速筛选出具较高临床药用潜力的合化物,以便进行下一步研发,从而有望缩减研发新药的时间和经济成本。
    2018/12/11
  • 蛹虫草对脑细胞的保护作用研究

    蛹虫草通常被作为中药或滋补品使用,它具有与冬虫夏草相似的活性成分和药理作用。急性毒理学研究发现,蛹虫草具有一定的安全性。进行药物研发时需要进行药物安全评价,新药毒理学研究可以提前发现中毒剂量、发现毒性反应、确定安全范围、寻找毒性靶器官和判断
    2018/12/11
  • 上海 -“生物药研发与注册申报及质量研究”专题 研修班的通知

    中国化工企业管理协会 化工主业委员会全国医药技术市场协会北京华夏凯晟医药技术中心关于举办“生物药研发与注册申报及质量研究”专题研修班的通知各有关单位: 近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是做为重磅炸弹的生物技术创药物的诞生,还是因专利到期
    2018/12/07