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  • 痛经女性的福音!FDA十年首批治疗子宫内膜异位症新药

    ...子宫内膜异位症疼痛的女性。这是十年来首个获批用于治疗子宫内膜异位的药物
    2018/07/27
  • 浅析临床试验药品管理中需要注意的问题

    药物临床试验是为了确定试验药物的疗效与安全性而开展的试验,是新药研发中的一个重要阶段,其结果是药品注册上市的主要依据。临床试验药品管理是对用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂的管理。临床试验用药品管理是否规范,会直接影响到临床试验结果
    2018/07/24
  • 浅析如何加快新药临床前研究进程

    根据药物研发的进程,可以将新药研发分为新药临床前研究和临床研究2个阶段。前者是指药物在进入临床试验之前的全部研究工作的总和,后者是药物在临床试验中完成的研究工作。从发现一种药物对动物有效再到进行人体临床试验测试,研究人员需要做大量的工作用于
    2018/07/19
  • 喜讯!国产新药完成临床3期试验,攻克阿尔茨海默症迈出关键一步

    上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
    2018/07/18
  • 浅析中外GLP体系建设及实践上的差距

    药物非临床研究质量管理规范,简称GLP,是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。也是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。经过多年的发展,中国GLP与美国等发达国家的距离已逐步缩小。美迪西在中国GLP机构排名中比较靠前
    2018/07/13
  • 单克隆抗体药物研发中肿瘤靶点的发现研究

    恶性肿瘤是危害人们生命健康的重大疾病,抗肿瘤药物的研发任重而道远。单克隆抗体是能够直接导向肿瘤的药物,被称为肿瘤的生物导弹,具有极好的临床效果和极佳的生物靶向性。肿瘤靶点的发现位于单克隆抗体药物研发流程中的第一位,是肿瘤新药研发的基础。单克
    2018/07/13
  • 天然药物化学的应用之银杏内酯

    天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物,是人类防治疾病的主要来源。近年来天然药物化学在新药研发中的作用备受科学家的重视,天然产物已经成为发现治疗重大疾病药物或中药先导化合物的主要源泉之一。天然药物化学是运用现代科
    2018/07/11
  • 天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

    致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。
    2018/07/10
  • 以干细胞为基础的人血脑屏障药物筛选模型的建立

    药物治疗学上面,血脑屏障的存在会使几乎所有大分子药物和许多小分子药物都不能进入大脑及中枢神经系统,而药物能否跨越血脑屏障并达到有效的治疗浓度至关重要。体外血脑屏障药物筛选模型,是新药开发中预测新药能否通过血脑屏障的重要工具。研究发现,一个
    2018/07/06
  • 浅析中药非临床安全性评价的重要性

    GLP直译为良好实验室标准,在国外又被称为新药非临床安全性试验规范,临床前glp实验是为评价药物临床前安全性而使用各种实验模型进行的各种毒性试验。中药作为药品,安全性是基本前提,为确保药物的安全性,在新药的研究和开发中必须进行毒性研究及安全
    2018/06/08