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  • 祝贺!辉瑞与开拓药业达成协议,致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

    1月24日,辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。
    2018/01/25
  • 2017年FDA批准了46种创新药,研发回报率却不乐观……

    ...市场竞争上的美国食品和药物管理局(FDA)局长Scott Gottlieb似乎准备加快对新药的评估,这也意味着更高的审批数字。然而,所有这些积极的势头掩盖了对研发生产力和药物开发成本的担忧。最近,著名咨询公司德勤(Deloitte)发布一份报告估计,2017年,12家大型生物技术和制药行业的研发资金回报率仅为3...
    2018/01/09
  • 辉瑞宣布关闭阿尔兹海默症和帕金森新药开发

    据《华尔街日报》最新消息,制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究,其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此,大约有300人将被裁员。
    2018/01/09
  • 新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究

    新年伊始,中科院上海药物研究所传来喜讯,该所新药研发呈现良好态势,目前共有20余个临床新药进展良好。据悉,该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床...
    2018/01/07
  • 新药开发无间道:来自毒品的新药

    今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症(LGS)和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PD
    2017/12/30
  • 新药研发:成都先导与勃林格殷格翰达成基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作

    ...国成都 2017年11月27日 成都先导药物开发有限公司宣布与勃林格殷格翰达成新药研发合作,以期针对勃林格殷格翰关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。根据合作协议,成都先导将利用其以DNA编码化合物库设计、合成与筛选为核心的先进技术平台,为勃林格殷格翰筛选新的先导化合物。勃林格殷格...
    2017/11/28
  • 爱科百发宣布与加利福尼亚生物医学研究所(Calibr)联合开发治疗慢性阻塞性肺病新药

    上海爱科百发生物医药技术有限公司11月8日宣布与美国斯克利普斯研究所的加利福尼亚生物医学研究所开启一项合作,联合开发创新的治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。
    2017/11/08
  • 上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床

    由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。
    2017/11/07
  • 第三代抗肿瘤EGFR抑制剂获批进入临床研究

    近日,由中国科学院上海药物研究所丁健课题组、耿美玉课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院和江苏奥赛康药业有限公司共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067,获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批将开展临床试验。
    2017/10/18
  • 上海药物研究所新型第三代抗肿瘤EGFR抑制剂获批进入临床研究

    10月12日,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,由该所丁健课题组、耿美玉课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院和江苏奥赛康药业有限公司共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批将开展临床试验。
    2017/10/17