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  • 浅析新药研发外包服务兴起的原因及服务内容

    目前我国的新药研发外包服务已经形成了完整的产业链,可以提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理和新药申请等在内的服务内容,几乎涵盖了新药研发的整个过程。目前新药研发外包服务的市场重心已经由发达国家向发展中国家偏移,发展最快的发展
    2018/12/17
  • 难治性儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

    2018年12月03日讯,专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。
    2018/12/03
  • 药明康德拟在香港IPO筹集10.64亿美元,预计12月13日挂牌上市

    总部位于上海的无锡药明康德新药开发股份有限公司(简称药明康德)计划在香港首次公开募股(IPO)筹集高达83.3亿港元(10.64亿美元),不设基石投资者认购部分。28日开始路演,预计将于12月6日定价,并于12月13日挂牌上市。新股编号“2359”,联席保荐人为高盛(Goldman Sachs)、华泰金控(Huatai Financi...
    2018/11/29
  • 优时比癫痫新药拉科酰胺片在中国获批上市

    11月27日,优时比公司(UCB)开发的抗癫痫药物「拉科酰胺片」的上市申请(JXHS1500077)的获得国家药品监督管理局正式批准。
    2018/11/29
  • 2个月里第4款抗癌新药!辉瑞白血病新疗法今日获批

    ...患者。值得一提的是,这也是辉瑞在短短2个月的时间里,获批的第四款抗癌新药
    2018/11/22
  • 24年来首个重大突破,FDA今日批准致命罕见病首款新药

    今日,Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。
    2018/11/21
  • 5款中国创新药闯关海外临床试验 谁将一马当先?

    中国创新药的竞争正在进入一个新阶段。新药的数量在过去几年中爆炸式增长,并呈稳步上升趋势。预计2018年至2020年将有15—20种新药获得批准,国内制药业的核心焦点也逐渐从仿制药转向创新药。与此同时,新兴的国内制药公司越来越多地将目光投向国际市场,直接与全球巨头竞争开发热门靶点的药...
    2018/11/21
  • 进行吡唑类化合物酶活性测试研究 有望开发出治疗疾病的新药

    吡唑类化合物是一类重要的药物合成中间体,药理研究表明它具有抗肿瘤、抗病毒、抗抑郁和杀菌等活性。将吡咯与唑类结合在一起得到新的化合物,并进行合成的化合物酶活性测试研究,发现了有望能成为治疗阿尔茨海默病和痛风的新药的化合物。一些酶活检测服务机构
    2018/11/19
  • 仿制药之生物仿制药面面观

    一般来说原研药在专利到期后由于价格上的劣势,很多难以为继,这为仿制药研发带来了一些机遇与挑战。仿制药和新药开发过程中最大的差异在于仿制药不必做动物实验和临床研究,仅需要进行BE试验研究即可。生物等效性试验费用较高、花费时间较多,而豁免或简化
    2018/10/18
  • 聚焦新药研发,洞见产业未来——暨首届创新药物研发与产业化高峰论坛

    为了推动生物制药技术领域的创新发展,有效推进生物制药产学研的快速融合,由摩贝MOLBASE发起主办,美中医药开发协会SAPA和上海国际医学园区协办的“聚焦新药研发,洞见产业未来——暨首届创新药物研发与产业化高峰论坛“将于2018年11月2日在上海举行。
    2018/10/12