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  • 百济神州张彤:与FcγR的结合能力显著影响免疫检查点抗体的效果

    百济神州公司生物药部门总监张彤博士在从业的20多年里,取得了十余项发明专利; 尤其在加入百济神州后,参与并共同领导了多个免疫检查点抗体新药临床研发项目。他的分享着重围绕 “与FcγR的结合能力显著影响免疫检查点抗体的效果”展开并包含了大量技术层面信息。
    2019/06/18
  • 上海科学家:青蒿素有望成为降血脂、抗肿瘤新药

    最近,上海交通大学唐克轩教授团队与中科院成都地奥集团签约,将开展青蒿素类化合物与他汀类药物联合降血脂的临床研究,争取未来3年内获得临床研究批件,造福我国上亿高血脂患者。
    2019/06/18
  • 浅析新药研发外包服务兴起的原因及服务内容

    我国的新药研发外包服务已经形成了完整的产业链,可以提供包括新药产品开发、临床试验及临床试验、数据管理和新药申请等在内的服务内容,几乎涵盖了新药研发的整个过程。目新药研发外包服务的市场重心已经由发达国家向发展中国家偏移,发展最快的发展
    2018/12/17
  • 美迪西:创新药临床研究和申报专题研讨会_广州站

    会议简介 美迪西将在全国展开“与君携手,助力新药”15周年系列巡演活动,邀请您见证我们在新药临床研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力,共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。12月14日,我们把广州作为巡回研讨会第二站,将以“创新药临床
    2018/12/05
  • 邀您参加:美迪西15周年系列活动_“与君携手,助力新药”南京巡演

    美迪西将在全国展开“与君携手,助力新药”15周年巡演,邀请您见证我们在新药临床研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力,共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。11月30日,我们把南京作为巡演研讨会首站,将以“创新药临床研究和申报”为主题,与
    2018/11/22
  • 疫苗研发中的临床毒理学试验有那些

    疫苗是多种含有抗原物质,能够诱导人体产生特异性主动免疫的生物制品的总称。在疫苗新药临床研究中,通过相关动物进行临床安全性评价来考察疫苗的安全性至关重要。新药临床研究中的药物安全性评价是指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用
    2018/11/06
  • 【沙龙预告】成都站 | 模式动物加速创新抗体药物研发-11月16日

    随着肿瘤免疫疗法的快速发展和国家政策的改革助力,中国创新药物尤其是抗体药物的研发迎来了全新时代。机遇与挑战并存,新药研发竞争日趋激烈,而如何提高药物筛选效率,做好充足的临床研究,进而提升临床阶段成功率是新药研发成功与否的关键。
    2018/11/03
  • 浅析新药研发中的药物安全性研究有哪些

    一种新药的研制到投入使用需要经过药物安全性检测,目药物的安全性研究必须要经过临床试验研究、临床人体药物体内试验研究、新药批准上市后的不良反应检测3个阶段。药物安全性评价是一个贯穿新药临床研究、临床试验、上市后再评价全程的工作,因此至关
    2018/10/24
  • 临床研究为创新药物研发保驾护航

    药物研发中面临的第一个挑战是新药临床研究,它指的是指药物进入临床研究之所进行的化学合成或天然产物提纯研究、药物分析研究、药效学、药动学、毒理学以及药剂学的研究。新药临床研究为创新药物的研发保驾护航。为申请药品注册而进行的新药临床研究
    2018/09/26
  • 一文读懂什么是IND、NDA、ANDA

    FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程,申请人在完成新药临床研究后,便可向FDA提出IND申请,若FDA在收到后30天内未提出反对意见,申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的,因
    2018/09/11