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  • 白血病患者福音!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市

    据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破!
    2017/05/26
  • 拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格

    德国拜耳(Bayer)公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评(Priority Review)资格。Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)患者的新药
    2017/05/21
  • 厉害了!抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,可治疗多种实体瘤

    致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法。
    2017/05/18
  • 美国抗癌新药上市速度将继续提升

    抗癌药物很容易产生耐药性,因此抗癌药物的上市速度也是患者的救命速度。为了让治疗严重疾病的药物尽快来到患者身边,美国FDA启动了优先审评与突破性疗法认定等一系列政策,加速这些新药上市的过程。今日,顶级医学期刊《The New England Journal of Medicine》发表了一篇论文,详细比较了美国FDA与EMA...
    2017/04/30
  • 专访厦大药学院院长张晓坤教授:从抗癌新药到减肥潜力股,始终专注“核受体”

    2016年12月,由中国学者自主研发的原创抗癌新药成功获得美国FDA的临床试验许可批件。2017年4月,《Molecular Cell》期刊在线发表一篇文章,首次揭示与青蒿素齐名的天然产物雷公藤红素调控代谢的重要作用靶点及机制。这些突破性成果都产出自于同一个团队——厦门大学药学院院长张晓坤教授课题组。
    2017/04/25
  • 【BioWeek】一周精华汇总:詹姆斯•沃森教授开启2017中国行,复星集团CEO梁信军离职……

    ...斯•沃森教授开启2017中国行;近2/3癌症突变源于DNA复制出错;厦大教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件;第二军医大学团队自主研发一新型抗体药物CT16;复星集团CEO梁信军因身体原因离职;英国将“撕去”伟哥的处方药标签;西湖大学首批5名生物方向PI入职……更多资讯,请跟随小编一起回...
    2017/04/02
  • 厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

    记者从厦门大学获悉,中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段。
    2017/03/28
  • 我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断 新药创制专项迎“丰收

    肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。 
    2017/02/26
  • 7年折戟沉沙,这名小城医生终将抗癌新药推向了临床

    在7年时间里,杰夫·特罗斯基(Jeff Toretsky)医生炒掉了3名CEO。从结果来看,他相信一切都很值。经历了2000多个日夜的等待后,一款治疗罕见肿瘤的在研新药,终于走上了临床试验。
    2017/02/12
  • 2017年,这12个新药值得关注!

    近日,FirstWord列出了在2017年可能会主导行业的12个新药,除了PD-L1抑制剂因其在抗癌方面的显著疗效在2017年仍被寄予厚望,成为大热门之外,阿尔茨海默氏症新药Verubecestat、脊髓性肌萎缩新药Spinraza也都榜上有名。
    2017/01/10