找到约1,872条结果 (用时0.1077秒)

  • 2019中国生物制药创新与前沿技术峰会 (BIFT)

    中国抗体药物研发正在迅速崛起, 研发速度逐渐处于国际前沿。2017年这一年里, 国内共有5个单克隆抗体药物申报美国临床试验成功。
    2018/11/22
  • 岸迈生物双特异性抗体EMB01在中国和美国双报IND均获批准

    2018年11月22日, 岸迈生物今天宣布基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国药监局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,开始开展临床I/II期的临床研究。
    2018/11/22
  • 台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定:OBI-888用于治疗胰腺癌

    ...向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物,其作用机制是抗体依赖性的细胞毒作用、抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用,以及补体依赖性的细胞毒性作用。OBI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。
    2018/11/22
  • 24年来首个重大突破,FDA今日批准致命罕见病首款新药

    今日,Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。
    2018/11/21
  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格

    ...学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明...
    2018/11/19
  • 浅析ADC药物的IND申报中的临床前研究

    ADC(抗体-药物偶联)药物是由单克隆抗体、连接子和小分子药物组成的复合物,小分子药物通过连接子与抗体相偶联。因为偶联方式不同,ADC药物的产物结构也不同,因此对其临床前的药效学、毒理学和药理学等的评估带来困难。对于ADC药物的IND申报来
    2018/11/16
  • CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场

    近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。
    2018/11/16
  • 三种修复抗原方法之比较

    免疫组化染色的实质是抗原抗体反应,即用特异性抗体识别组织和细胞中的相应抗原,不少医药研发公司提供免疫组化染色服务。然而由于现在使用广泛的病理标本固定液甲醛能够形成醛键和羧甲基并且能够使蛋白发生交联而封闭抗原决定簇,从而影响染色结果。因此免疫
    2018/11/14
  • 浅析Luminex系统在生命科学研究领域上的应用

    在生命科学研究领域,为了满足不同的检测需求,多重生物分析技术应运而生。如在后基因组时代发展起来的,可用于细胞因子检测的新一代标准化、开放式的通用型多指标并行检测平台Luminex,采用荧光编码微球带有针对不同目标分子的特异性抗体,不同的微球
    2018/11/12
  • 【沙龙预告】成都站&广州站 | 模式动物加速创新抗体药物研发

    【沙龙预告】成都站&广州站 | 模式动物加速创新抗体药物研发,火热报名中~~~
    2018/11/09
热门搜索
历史搜索